Дюспаталин 200мг №15 капс.

Состав

Одна капсула ретард содержит
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Фасовка

Капсулы пролонгированного действия по 200 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 контурной упаковки в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с маркировкой "S" с треугольником внизу на крышечке и "245" - на кор-пусе. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Дозировка

200 мг

Показания

функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки, в том числе абдоминальные боли и спазмы, чувство дискомфорта
спастические состояния желудочно-кишечного тракта, обусловленные орга-ническими заболеваниями внутренних органов

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Капсулы пролонгированного действия по 200 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 контурной упаковки в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повы-шение возбудимости центральной нервной системы.
Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется промывание же-лудка и симптоматическое лечение.

Фармодинамика

Мебеверин является спазмолитиком миотропного действия, оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Так как действие мебеверина осуществляется не посредством вегетативной нервной системы,
типичные антихолинергические эффекты ему не характерны.

Взаимодействие

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.

Классификаторы

A03AA04 Мебеверин

Мебеверин

Особые Указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранс-порта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, тре-бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется, поэтому не выявляется в плазме крови неизмененном виде. При приеме внутрь сначала подвергается пресис-темному гидролизу в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделя-ется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).
В плазме ДМКК выявляется в качестве основного циркулирующего метаболи-та. Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. Относительная биодоступность достигает 97%. При мно-гократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концен-трации (tmax)около 3 часов.
Капсулы мебеверина имеют свойства замедленного высвобождения. Биодос-тупность остается оптимальной, при относительно низкой Cmax и более дли-тельном tmax. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

При Беременности

С осторожностью назначают Дюспаталин беременным женщинам. Необходимо соотносить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Не рекомендуется назначать Дюспаталин женщинам, кормящим грудью мла-денца. Следует оценить соотношение пользы грудного вскармливания и клини-ческого эффекта, ожидаемого от Дюспаталина.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогатель-ному компоненту препарата
- детский возраст до 18 лет

Побочные Действия

аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

Способ Применения

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослые
По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Форма Наименование

Капсулы ретард

Страна Производитель

Франция

Эбботт Хелскеа САС

3760008320902

Средство Наименование

Дюспаталин®

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №15

Дозировка Наименование

200 мг

Вспомогательные Вещества

магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и акриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171)

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№013750

15.10.18