Элевит пронаталь №100

Состав

Одна таблетка содержит: витамин А - 3600 МЕ, витамин В1 - 1,6 мг, витамин В2 - 1,8 мг, никотинамид - 19 мг, кальция пантотенат - 10 мг, витамин В6 - 2,6 мг, биотин - 0,2 мг, кислота фолиевая - 0,8 мг, витамин В12 - 4 мкг, витамин С - 100 мг, витамин D3 - 500 МЕ, витамин Е - 15 мг, кальций - 125 мг, медь - 1 мг, железо - 60 мг, магний - 100 мг, марганец - 1 мг, фосфор - 125 мг, цинк - 7,5 мг;
Кальций в форме кальция фосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата
Магний в форме магния фосфата, магния стеарата, магния оксида
Фосфор в форме кальция фосфата, магния фосфата
Железо в форме железа фумарата
Цинк в форме цинка сульфата
Медь в форме меди сульфата
Марганец в форме марганца сульфата

Фасовка

По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Описание

: лактозы моногидрат, маннитол, этилцеллюлозная водная дисперсия, макрогол 6000, макрогол 400, прецирол Ато 5, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат, магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Показания

- профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка мине-ральных веществ и микроэлементов во время планирования беременности, в течение беременности, после родов и в период грудного вскармливания
- снижение риска развития дефектов нервной трубки и других врожденных пороков, особенно в тех случаях, когда прием препарата начат во время планирования беременности
- профилактика железодефицитной анемии и анемии, связанной с дефи-цитом фолиевой кислоты
- уменьшение тошноты и рвоты на ранних стадиях беременности, особенно в тех случаях, когда прием препарата начат во время планирования беременности

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 3, 10 блистеров с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Передозировка

Прием рекомендованных доз препарата не вызывает передозировку.
Передозировка в большинстве случаях вызвана сопутствующим приемом других витаминов или поливитаминов в высоких дозах. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз А, гипервитаминоз D и гиперкальциемию, а также интоксикацию железом и медью.
Неспецифические симптомы острой передозировки: внезапное начало го-ловных болей, спутанность сознания, нарушения в системе пищеварения - тошнота, рвота, диарея.
Лечение: необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое.

Фармодинамика

Элевит Пронаталь представляет собой мультивитамин-ный/мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микроэлементами, разработанный специально для обеспе-чения адекватного поступления микроэлементов и витаминов как для плода, так и для беременной.
Витамины являются важными питательными веществами. Они необходимы для нормального развития и роста плода и ребенка, для метаболизма и синтеза углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а так же для синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов.
Мультивитаминные/мультиминеральные препараты предназначены для предупреждения и коррекции дефицита питательных веществ. Беремен-ность и лактация являются периодами повышенной потребности в питательных веществах, и соответственно, существует повышенный риск возникновения дефицита питательных веществ как для матери, так и для ребенка. Особенно во время беременности дефицит питательных веществ представляет собой большой риск для здоровья, так как может повлиять на нормальное развитие плода. В период перед беременностью и во время беременности Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности. Для снижения риска развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы рекомендуется принимать добавки с фолиевой кислотой или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту. Дефекты нервной системы развиваются в первые недели после зачатия, в период, когда бе-ременность еще не выявлена, таким образом дополнительное применение фолиевой кислоты необходимо на стадии планирования беременности.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормаль-ному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зу-бов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фос-фора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (ос-теопороз).
Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных про-цессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

Взаимодействие

Не отмечено каких-либо специфических взаимодействий при приеме реко-мендованных доз препарата.
Различные возможные взаимодействия описываются в литературе для каждого отдельного компонента, таким образом, женщины, получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Классификаторы

A11AA03 Поливитамины с прочими минер

Особые Указания

Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди может иметь неблагоприятное воздействие на организм.
Пациенты, принимающие другие витамины/поливитамины или получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат нельзя применять при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/напитки, содержащие витамин А, синтетические изомеры изотрентиноина и этритината, или бета-каротин, поскольку высокие дозы перечисленных компонентов могут иметь неблагоприятное воздействие на плод и вызвать гипервитаминоз А.
Препарат должен применяться с особой осторожностью при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/напитки, содержащие витамин D могут вызвать гипервитаминоз D.
Лекарственный препарат содержит лактозу и маннитол в качестве вспомогательных веществ. Не следует принимать больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, отсутствием Lapp-лактазы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно. Наличие в препарате железа может вызвать окрашивание каловых масс в черный цвет, что совершенно безвредно и не имеет никакой клинической значимости.
При появлении аллергических реакций, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Информация для больных диабетом
Препарат не содержит сахарозу, следовательно, может применяться у больных сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Препарат применяется во время беременности и кормления грудью; однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться. Как и при приеме других препаратов следует обязательно проконсультироваться с врачом перед началом приема.
Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложны-ми механизмами
Не выявлено.

Фармакокинетика

Действие препарата Элевит Пронаталь является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений не представляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

При Беременности

Поскольку доза витамина А, превышающая 10000 МЕ в день имеет тератогенный эффект при приеме в 1 триместре беременности Элевит Пронаталь нельзя назначать одновременно с другими препаратами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотрентиноина и этритината, или бета-каротин.
Хроническая передозировка витамина D имеет неблагоприятное воздействие на плод. Для беременных женщин Институтом Медицины (США) установлен максимально допустимый уровень витамина D, равный 50 мкг (2000 МЕ), который рассматривается как безопасный. Препарат Элевит Пронаталь содержит 200-600 МЕ/табл (5-12,5 мкг/табл).
Лактация
Постоянная передозировка витамина D может иметь неблагоприятное воз-действие на новорожденного.
Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это необходимо учитывать, если ребенок получает какие-либо соответствующие добавки.
Для кормящих женщин Институтом Медицины (США) установлен макси-мально допустимый уровень витамина D в количестве 50 мкг (2000 МЕ) в день, как безопасный. Препарат Элевит Пронаталь содержит 200-600 МЕ/табл. (5-12,5 мкг/табл).

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- гипервитаминоз А или D
- выраженная почечная недостаточность
- гиперкальциемия
- выраженная гиперкальциурия
- нарушения обмена железа и меди

Способ Применения

Перечисленные побочные действия препарата основаны на спонтанных отчетах. В целом препарат переносится хорошо.
В редких случаях:
желудочно-кишечные расстройства - дискомфорт в области живота, запоры, вздутие живота, рвота, диарея и тошнота
В единичных случаях:
аллергические реакции - крапивница, припухлость лица, появление хрипов, покраснение кожи, сыпь, пузыри и шок.

Форма Наименование

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Страна Производитель

Германия

германия -РОТТЕНДОРФ ФАРМА ГМБХ

4870004520516

Средство Наименование

Элевит® Пронаталь

Упаковка Наименование

100 таблеток

Дозировка Наименование

N100

Вспомогательные Вещества

: лактозы моногидрат, маннитол, этилцеллюлозная водная дисперсия, макрогол 6000, макрогол 400, прецирол Ато 5, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат, магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№0142

24.07.09