Капсулы с корпусом и крышечкой слегка розоватого цвета. Содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета (для дозировки 20 мг). Капсулы с корпусом и крышечкой почти розового цвета. Содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета (для дозировки 40 мг).
Одна капсула содержит эзомепразола магния 20.645 мг и 41.290 мг (эквивалентно эзомепразолу 20 мг и 40 мг соответственно),
- повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещённым бензимидазо- лам или другим компонентам препарата - совместное применение с атазанавиром - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучена)
Часто (больше или равно 1/100, ‹1/10) -головная боль -боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота запор, диарея Нечасто (больше или равно 1/1,000, ‹1/100) -периферические отеки -бессонница -головокружение, парестезия, нарушение сна (сонливость) -вертиго -сухость во рту - повышение активности ферментов печени - дерматит, зуд, сыпь, крапивница Редко (больше или равно 1/10,000, ‹1/1000) - лейкопения, тромбоцитопения - реакции гиперчувствительности (лихорадка, отек Квинке и анафилакти- ческие реакции/ шок) - гипонатриемия -беспокойство, спутанность сознания, депрессия, недомогание - нарушение вкуса - расплывчатое зрение - бронхоспазм - стоматит, желудочно-кишечный кандидоз - гепатит с желтухой или без - алопеция, фотосенсибилизация - артралгия, миалгия - недомогание, повышенное потоотделение Очень редко (‹1/10 000) - агранулоцитоз, панцитопения - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже сущес- твующими тяжелыми заболеваниями печени - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - мышечная слабость - интерстициальный нефрит - гинекомастия - гипомагнезиемия - галлюцинации, агрессивное поведение (преимущественно, у ослабленных пациентов)
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать или дробить. Для пациентов с затруднением при глотании, капсулы можно открыть и пелле-ты растворить в половине стакана негазированной воды. Не следует использо-вать другие жидкости, так как защитная оболочка может раствориться. Воду с микрогранулами выпивают сразу же или в течение 30 минут. Снова наполните стакан водой наполовину, размешайте остатки и выпейте. Не следует жевать или дробить микрогранулы. Пациентам, которые не могут глотать, капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввести через зонд. Важно, чтобы целесо-образность введения препарата с помощью шприца и трубки, была тщательно рассмотрена. Взрослым и подросткам с 12 лет Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мг однократно в сутки в течение 4 недель. Дополнительный 4-х недельный курс лечения рекомендуется в случаях, если после первого курса, заживления эзофагита не наступает или сохраняются симптомы. Длительное поддерживающее лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки. Симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование паци-ента. После устранения симптомов, последующий контроль симптомов дости-гается приемом препарата в дозе 20 мг один раз в сутки. Взрослым, при необхо-димости, можно использовать режим "терапия по требованию" приема препа-рата в дозе 20 мг один раз в сутки. Пациентам, получающим лечение НПВП, с риском развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, последующий контроль симптомов с использованием режима "терапия по требованию", не рекомендуется. Взрослым Для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим режи-мом терапии антибиотиками Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter py-lori и профилактика рецидива пептических язв у пациентов с Helicobacter py-lori-ассоциированными язвами: 20 мг Эманера® в комбинации с 1 г амоксицил-лина и 500 мг кларимитроцина, все препараты принимаются 2 раза в сутки в те-чение 7 дней. Пациенты, которым необходимо непрерывное лечение НПВП Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: обычная доза 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недели. Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с прие-мом НПВП у пациентов с риском: 20 мг 1 раз в сутки. Длительное лечение после внутривенной индуцированной профилактики рециди-ва кровотечения из пептической язвы: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель после внутривенной индуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы. Лечение синдрома Золлингера -Эллисона : рекомендуемая начальная доза Эма-нера® составляет 40 мг два раза в сутки. Затем дозировку следует подбирать ин-дивидуально, продолжительность лечения определяется по клинической кар-тине заболевания. На основании клинических данных, состояния большинства пациентов можно контролировать приёмами доз от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. При дозах выше 80 мг ежедневно, дозу следует разделить и принимать два раза в сутки. Детям младше 12 лет не следует назначать Эманера в связи с отсутствием дан-ных по безопасности. У пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется. Из-за ограниченного опыта среди пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Не употребляйте в пищу осушитель капсулы, который содержится в таре!
- гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) (лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, длительное поддерживающее лечение после заживления рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива, симптоматическое лече- ние гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни - для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим режимом терапии антибиотиками (лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori) - пациенты, которым необходимо непрерывное лечение НПВП (заживление язвы желудка, связанной с приёмом HПBП, профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, отно- сящихся к группе риска) - длительное лечение после внутривенной индуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы - лечение синдрома Золлингера -Эллисона