Ферлатум 800 мг/15 мл №10

Состав

Один флакон содержит - железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно железа (III) 40 мг )

Фасовка

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Описание

Прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.

Показания

- терапия скрытых и манифестных форм железодефицитных анемий, вследствие недостаточного потребления с пищей или недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотери или инфекционного процесса у детей и взрослых
- профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия.
10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Передозировка

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.
Лечение: немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент деферриоксамин.

Фармодинамика

Ферлатум - оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный путем сукцинилирования молочного белка казеина. Благодаря своему профилю растворимости железа протеин сукцинилат преципитирует в кислой среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среде 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишечника.

Взаимодействие

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов - производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом Ферлатума и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Классификаторы

Железа протеин сукцинилат

1

Особые Указания

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.

При Беременности

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата
-гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая (сидеробластная) анемии
- хронический панкреатит, цирроз печени

Побочные Действия

- желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата

Способ Применения

Ферлатум принимают внутрь, до или после еды.
Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки.
Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема.
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности.

Страна Производитель

Италфармако С.А

8024790091033

Средство Наименование

Ферлатум

Упаковка Наименование

Флакон 15 мл

Дозировка Наименование

Ферлатум

Вспомогательные Вещества

сорбитол*, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная.
*соответствует 2.00 г жидкого некристаллизирующегося сорбитола

Регистрационное Свидетельство