- Гиперчувствительность к левофлоксацину (в том числе к другим препаратам группы хинолонов) - прием антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол) - удлиненный интервал Q-T - гипокалиемия - поражение сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении фторхинолонов - эпилепсия - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - беременность, период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Необходимые меры предосторожности при применении Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками. Несовместимость Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл несовместим и не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат). Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны ниже. Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл совместим со следующими растворами: - 0,9% раствор натрия хлорида - 5% раствор глюкозы для инъекций - 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера.
Частота определяется при помощи следующих обозначений: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100, ‹1/10), не часто (больше или равно 1/1,000, ‹1/100), редко (больше или равно 1/10,000, ‹1/1,000), очень редко (‹1/10,000), не известно (не может быть оценено исходя из имеющихся данных). Часто (больше или равно 1/100, ‹1/10) - бессонница, - головная боль, легкое головокружение - флебит - диарея, рвота, тошнота - повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ) - местная реакция (боль, покраснение) на месте инъекции Нечасто (больше или равно 1/1000, ‹1/100) - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida - патогенная резистентность - лейкопения, эозинофилия -анорексия, беспокойство, повышенная возбудимость, состояние спутанности сознания - сонливость, тремор, дисгевзия (нарушение вкусовосприятия) - головокружение - одышка - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор - повышение уровня билирубина в крови - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз - артралгия, миалгия - повышение уровня креатинина в крови - астения Редко (больше или равно 1/10000, ‹1/1000) - тромбоцитопения, нейтропения - ангионевротический отек, гиперчувствительность - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей) - депрессия, ажитация - необычные сновидения, ночные кошмары - конвульсии, парестезия - зрительные нарушение, такие как нечеткость зрения - тиннитус - тахикардия, учащенное ощущение сердцебиения - гипотензия - заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия) - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис -острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) - пирексия (гипертермия) Заболевания кожи и подкожной клетчатки - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) эндокринные расстройства - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH) Частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - анафилактический шок, анафилактоидный шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникать даже после введения первой дозы препарата) - гипергликемия, гипогликемическая кома - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, включая аносмию, дискинезия, экстрапирамидное расстройство, агевзия (потеря вкуса), обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия - временная потеря зрения, увеит - потеря слуха, нарушение слуха - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и двунаправленная желудочковая тахикардия (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ - бронхоспазм, аллергический пневмонит - геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно, у пациентов при наличии основного заболевания с тяжелым течением, гепатит - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фоточувствительные реакции, лейкоцитокластический васкулит, стоматит - рабдомиолиз, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия), связок, мышц - артрит - боль (включая боль в спине, груди и конечностях). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" "Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг" Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Режим дозирования Раствор для инфузий Флорокс-Л назначают исключительно в медленной внутривенной инфузии 1 или 2 раза в день. Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя. После нескольких дней начального, внутривенного лечения в зависимости от состояния больного можно перейти на пероральное лечение (250 мг или 500 мг таблетки Флорокс-Л). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку. Пациенты с нарушением функции печени Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин метаболизируется печенью в незначительном количестве и, в основном, выводится почками. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов с сохраненной функцией почек коррекция дозы не требуется. Доза препарата у пациентов с почечной недостаточностью требует коррекции (см. "Тендинит и разрыв сухожилий", "Удлинение интервала QT" в разделе "Особые указания"). Применение у детей Препарат Флорокс-Л противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Метод и путь введения Раствор для инфузий Флорокс-Л предназначен для медленного внутривенного введения. Применяется один или два раза в день. Продолжительность вливания для раствора для инфузий 250 мг должна быть не менее 30 мин, а для раствора для инфузий 500 мг - не менее 60 мин. Частота применения с указанием времени приема Применяется один или два раза в день. Длительность лечения Длительность терапии зависит от течения заболевания (см. таблицу ниже). Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение препарата (раствора и таблеток) следует продолжать ещё не менее 48-72 часов после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий. Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина › 50 мл/мин) Показание к применению Суточная доза Продолжительность лечения1 (в зависимости (в зависимости от тяжести от тяжести заболевания) заболевания) Внебольничная 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 - 14 дней пневмония Пиелонефрит 500 мг 1 раз в сутки 7 - 10 дней Осложненные 500 мг 1 раз в сутки 7 - 14 дней инфекции мочевыводящих путей Хронический 500 мг 1 раз в сутки 28 дней бактериальный простатит Осложненные 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 - 14 дней инфекции кожи и мягких тканей Легочная форма 500 мг 1 раза в сутки 8 недель сибирской язвы 1Продолжительность лечения включает внутривенное плюс пероральное лечение. Время перехода от внутривенного введения на прием препарата внутрь зависит от клинической ситуации, но, как правило, составляет от 2 до 4 дней. Для пациентов с нарушениями функции почек (КК меньше или равно 50 мл/мин) Клирес креати Режим дозирования нина, мл/мин 250 мг/24 ч 500 мг / 24 ч 500 мг/12 ч первая доза: первая доза: первая доза 500 мг 250 мг 500 мг 50-20 затем: затем: затем: 250 мг/12 ч 125 мг/24 ч 250 мг/24 ч 19-10 затем: затем: затем: 125 мг/12 ч 125 мг/48 ч 125 мг/24 ч ‹ 10 (включая затем: затем: затем: гемодиализ и 125 мг/48 ч 125 мг/24 ч 125 мг/24 ч ПАПД)* * После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
Флорокс-Л назначают взрослым для лечения следующих инфекций: - внебольничная пневмония - осложненные инфекции кожи и мягких тканей Для вышеупомянутых инфекций Флорокс-Л назначают только в том случае, когда считается нецелесообразным использование антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения данных инфекций. - пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей - хронический бактериальный простатит Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.