Фосфомед 3 гр №2 саше

Состав

1 саше-пакет содержит:
фосфомицина трометамола5,631 г (эквивалентно 3,0 гфосфомицина)

Фасовка

По 8 г препарата помещают в саше-пакеты.
По 1 или 2 саше-пакета вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Описание

Однородный гранулированный порошок белого или почти белого цвета с апельсиново-мандариновым запахом.

Дозировка

3 г

Показания

Фосфомед применяется для леченияследующихинфекций, вызванныхпатогеннымимикроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:
- острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей
- бессимптомная бактериурия
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и диагностических исследовании на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР)

Срок Хранения

3 года

Форма Выпуска

По 8 г препарата помещают в саше-пакеты.
По 1 или 2 саше-пакета вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Передозировка

Симптомы: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений, диарея.
Лечение: прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. Симптоматическая терапия.

Фармодинамика

Активный ингредиент Фосфомеда - фосфомицинатрометамол - антибиотик широкого спектра, производноефосфоновой кислоты.
Фосфомед обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолапирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (invitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицинатрометамолаinvitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcusspp., Enterococcusfaecalis, Staphylococcusaureus, Staphylococcussaprophyt., Staphylococcusspp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacterspp., Enterobacterspp., Klebsiellaspp., Klebsiellapneumoniae, Morganellamorganii, Proteusmirabilis, Pseudomonasspp., Serratiaspp.) возбудителей. Invitroфосфомицинатрометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Взаимодействие

Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 - 3 часов). Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты.

Классификаторы

J01XX01 Фосфомицин

Фосфомицин

1

Особые Указания

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Фосфомеда, препарат необходимо применять за 2 часа до или после еды.
При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам.
Начало тяжелой и непроходящей диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом антибиотико-ассоциированного колита. Наиболее серьезной формой его является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно. В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии. Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине.Препарат содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозноймальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот лекарственный препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Фармакокинетика

Фосфомицинатрометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мг/л (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.
Фосфомицинатрометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме разовой дозы Фосфомеда в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.
Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина‹ 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

При Беременности

При беременности препарат назначают только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина‹ 10 мл/мин)
- гемодиализ
- детский возраст до 12 лет

Побочные Действия

- Часто (› 1/100 до ‹ 1/10)
- - вульвовагинит
- - головная боль, головокружение
- - диарея, тошнота, диспепсия
- Редко (› 1/1000 до ‹1/100)
- - тахикардия
- - парестезии
- - боль в животе, рвота
- - сыпь, крапивница, зуд
- - астения
- Не известно
- - анафилактический шок, аллергические реакции
- - гипотония
- - астма
- - отек Квинке
- - псевдомембранозный колит

Способ Применения

Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.
Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимаютвнутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Курс лечения составляет 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают по 1 пакетику Фосфомеда за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.
Назначается девочкам-подросткам с 12 лет в дозе 3 г. однократно.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между приемами.

Форма Наименование

Гранулированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная Форма

Гранулированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Страна Производитель

Средство Наименование

ФОСФОМЕД

Упаковка Наименование

Саше-пакет 8 г

Дозировка Наименование

3 г

Вспомогательные Вещества

Сахароза (измельченная), апельсиновая эссенция, мандариновая эссенция, кремния диоксид коллоидный безводный, сахарин натрия

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№023111

17.07.17