- повышенная чувствительность к надропарину или вспомогательным веществам - тяжелая тромбоцитопения, связанная с применением низкомолекулярного гепарина или нефракционированного гепарина - признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанные с нарушением гемостаза, за исключением диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), не вызванного гепарином - органические заболевания с потенциальной возможностью развития кровотечения (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки) - геморрагическая цереброваскулярная травма - острый инфекционный эндокардит - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше чем 30мл/мин) у пациентов получающих лечение при тромбоэмболическом осложнении, нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q.
- повышенная кровоточивость, легкая тромбоцитопения, тромбоцитоз, обратимая эозинофилия - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, некроз кожи, анафилактические реакции - обратимая гиперкалиемия - временное повышение уровня печеночных ферментов - небольшие гематомы, возникновения твердых узелков или кальцинозис в месте введения инъекции, которые исчезают через несколько дней - приапизм
Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела пациента. Фраксипарин вводят подкожно в область живота на 1,5-2 см ниже пупка. Во время инъекции пациент должен лежать. Для избежания потери раствора не следует удалять пузырьки воздуха из шприца до введения инъекции. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую следует держать между большим и указательным пальцем в течение всего периода введения. Место введения инъекции не следует тереть. Препарат не предназначен для внутримышечного введения. В течение всего лечения необходимо проводить мониторинг количества тромбоцитов. Профилактика тромбоэмболических нарушений В общей хирургии доза Фраксипарина® 0,3мл (2850 МЕ анти-Xa) вводится подкожно за 2-4 часа до операции, и затем, в последующие дни, 1 раз в сутки. Общая длительность лечения составляет как минимум 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска. Ортопедической практике дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента. Минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Препарат вводят 1 раз в сутки, согласно таблице 1. Таблица 1 Масса тела (кг) За 12 часов до и через 12 часов после операции, затем 1 раз в день в течение 3-х дней после операции Начиная с 4-го дня после операции Объем инъекции (мл) МЕ анти-Xa Объем инъекции (мл) МЕ анти-Xa Менее 50 0.2 1900 0.3 2850 50-69 0.3 2850 0.4 3800 70 и более 0.4 3800 0.6 5700 Пациентам с высоким тромбоэмболическим риском в условиях отделений интенсивной терапии (острая дыхательная недостаточность, респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность) лечение продолжают в течение всего периода риска возникновения тромбоэмболии. Дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, согласно таблице 2. Таблица 2 Масса тела (кг) 1 раз в день Объем инъекции (мл) МЕ анти-Xa Менее 70 0.4 3800 Более 70 0.6 5700 При лечении тромбоэмболических осложнений терапию пероральными антикоагулянтами, при отсутствии противопоказаний, следует начинать как можно скорее. Дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, согласно таблице 3. Таблица 3 Масса тела (кг) 2 раза в день в течение 10 дней Объем инъекции (мл) МЕ анти-Xa Менее 50 0.4 3800 50-59 0.5 4750 60-69 0.6 5700 70-79 0.7 6650 80-89 0.8 7600 90 и более кг 0.9 8550 Для профилактики свертывания крови во время гемодиализа Фраксипарин® обычно применяют в виде разовой дозы в системе внутриартериального вливания в начале каждой процедуры. Для пациентов без повышенного риска кровотечения начальные дозы определяются в зависимости от массы тела пациента, в соответствии с таблицей 4. Таблица 4 Масса тела (кг) Доза Фраксипарина Объем инъекции (мл) МЕ анти-Xa Менее 50 0.3 2850 50-69 0.4 3800 70 и более кг 0.6 5700 Больным с повышенным риском кровотечения следует назначать половинную дозу. Дополнительную, меньшую дозу, можно вводить в ходе диализа продолжительностью более 4 часов. Дозировка при последовательных диализах должна корректироваться в соответствии с наблюдаемым эффектом. Пациенты должны тщательно наблюдаться в течение каждой процедуры диализа на признаки кровотечения или свертывания. Для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин® вводят подкожно 2 раза в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (до 325 мг в сутки). Обычно продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу определяют из расчета 86 МЕ анти-Ха/кг, и ее следует вводить внутривенно болюсно. Затем подкожно вводят такую же дозу. Дозы определяются в зависимости от массы тела в соответствии с таблицей 5. Таблица 5 Масса тела (кг) Начальная доза внутривенно, болюсно Подкожная инъекция МЕ анти-Xa Менее 50 0.4 мл 0.4 мл 3800 50-59 0.5 мл 0.5 мл 4750 60-69 0.6 мл 0.6 мл 5700 70-79 0.7 мл 0.7 мл 6650 80-89 0.8 мл 0.8 мл 7600 90-99 0.9 мл 0.9 мл 8550 100 и более кг 1.0 мл 1.0 мл 9500 Детям и подросткам Фраксипарин® не рекомендуется из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности установленной дозы для пациентов ниже 18 лет. У пожилых пациентов доза корректируется при необходимости, кроме случаев нарушения функции почек.
- профилактика тромбоэмболических осложнений (связанных с общей или ортопедической хирургией, у нехирургических больных при острой дыхательной недостаточности, респираторной инфекции и/или острой сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии) - профилактика свертывания крови во время гемодиализа - лечение тромбоэмболий - лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.