Галазолин® капли назальные 0,1% 10 мл Варшавский фармацевтический

Состав

1 мл раствора 0,05% и 0,1 % содержит
ксилометазолина гидрохлорида - 0,5 мг, 1,0 мг

Фасовка

Капли в нос 10 мл 0,1 % упаковываются в полиетиленовые флаконы. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Дозировка

0.1 %

Показания

- острый ринит вирусного или бактериального генеза
- острое или хроническое, рецидивирующее воспаление придаточных пазух носа
- аллергический ринит
- острое воспаление среднего уха - с целью восстановления проходимости слуховой трубы.

Срок Хранения

4 год

Форма Выпуска

Капли в нос 10 мл 0,05 % и 0,1 % упаковываются в полиетиленовые флаконы. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых.
При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение симптоматическое.

Фармодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на ?2 - адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на ?1 - адренорецепторы.
При местном применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого.
Препарат восстанавливает проходимость носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб.

Взаимодействие

При одновременном применении Галазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), в том числе и до применения ксилометазолина, отмечается повышение артериального давления.

Классификаторы

R01AA07 Ксилометазолин

Ксилометазолин

Особые Указания

Капли не следует применять у детей младше 4 месяцев жизни.
У детей младшей возрастной группы может наступить возбуждение или нарушение сна. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель. Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждение пресинаптических альфа2-рецепторов.
С осторожностью применять у пациентов, у которых противопоказано применение симпатомиметиков, например: больных артериальной гипертензией, стенокардией, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных устройств
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендуемых дозах препарат практически не подвергается системной абсорбции. Начало действия наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.
В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.

При Беременности

Лекарственный препарат можно применять при беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных, касающихся выделения действующего вещества препарата с грудным молоком. Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- глаукома с закрытым углом камеры глаза
- повышенное внутриглазное давление
- атрофический ринит
- артериальная гипертензия
- выраженный атеросклероз
- тахикардия
- гипертиреоз
- состояние после хирургических операций, протекающих со вскрытием
твердой мозговой оболочки
- детский возраст до 4 месяцев.

Побочные Действия

- чувство жжения
- неприятное ощущение сухости слизистой оболочки носа
- чихание
- реактивная гиперемия
Прочие:
- тахикардия
- повышение артериального давления
Очень редко:
- беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

Способ Применения

Капли в нос 0,05%
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
- Дети от 4 месяцев до 2 лет
1 капля раствора в каждый носовой ход каждые 8 до12 часов.
- Дети от 2 до 12 лет
2 - 3 капли в каждый носовой ход каждые 8 до 10 часов.
Капли для носа 0, 1%
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
- Дети старше 12 лет и взрослые
по 2 - 3 капли в каждый носовой ход каждые 8 до 10 часов.
Курс лечения не должен превышать более 7 дней. Категорически противопоказано продолжать лечение более 2 недель.

Форма Наименование

Капли в нос

Страна Производитель

Польша

"Польфарма " АО Фармацевтический завод

5900257035655

Средство Наименование

Галазолин®

Упаковка Наименование

Флакон-капельница из полиэтилена10мл

Дозировка Наименование

0.1%

Вспомогательные Вещества

гидрофосфат натрия х 12 Н2О, дигидрофосфат натрия х Н2О, натрия хлорид, динатрия версенат, бензалкония хлорид 50%, сорбитол, вода очищенная

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№010227

04.08.17