Капсуловидные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой "500" на одной стороне.
- повышенная чувствительность к метформина гидрохлориду или к любому вспомогательному веществу - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома - почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) - острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек - дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжёлые инфекционные заболевания - состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания) - клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда) - обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел "Особые указания") - печеночная недостаточность, нарушение функции печени - хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем - беременность, период грудного вскармливания - лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе) - применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/ сут). C осторожностью Применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: больше или равно 1/10 Частые: больше или равно 1/100, меньше 1/10 Нечастые: больше или равно 1/1000, меньше 1/100 Редкие: больше или равно 1/10 000, меньше 1/1000 Очень редкие: меньше 1/10 000 Единичные: не могут оцениваться при имеющихся данных. Побочное действие представлено в порядке снижения значимости: Нервная система: Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту - 3 %). Желудочно-кишечные нарушения: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи, разделив суточную дозу на 2 приема в день. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. При длительном сохранении симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу. Кожа и подкожная клетчатка: Очень редко: кожные реакции такие, как эритема, зуд, крапивница. Нарушения обмена веществ: Очень редко: лактоацидоз (См. "Особые указания"). У пациентов, получавших лечение метформином длительное время, может наблюдаться снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Гепато-билиарные расстройства: Имеются единичные сообщения о нарушении показателей функции печени или гепатитах; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают. Если диспептические симптомы не исчезают, лечение метформином следует прекратить.
Препарат Глюкофаж XR пролонгированного действия назначают внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая, во время ужина (1 раз в день) или во время завтрака и ужина (2 раза в день). Таблетки следует принимать только во время еды. Доза препарата определяется, исходя из содержания глюкозы в плазме крови. Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами Обычная начальная доза Глюкофаж XR пролонгированного действия 500 мг: 1 таблетка 1 раз в день во время ужина. При переходе с препарата Глюкофаж XR с обычным высвобождением активного компонента начальная доза препарата Глюкофаж XR пролонгированного действия должна быть равной суточной дозе Глюкофажа XR с обычным высвобождением активного компонента. Титрование дозы В зависимости от содержания глюкозы в плазме крови, через каждые 10-15 дней дозу медленно увеличивают на 500 мг до максимальной суточной дозы. Максимальная суточная доза Глюкофаж XR пролонгированного действия 500 мг: 4 таблетки 1 раз в день во время ужина. Если контроль содержания глюкозы не достигается при максимальной суточной дозе, принимаемой 1 раз в день, то можно рассмотреть возможность разделения этой дозы на несколько приемов в день по следующей схеме: Глюкофаж XR пролонгированного действия 500 мг: 2 таблетки во время завтрака и 2 таблетки во время ужина. Комбинация с инсулином При применении препарата Глюкофаж XR пролонгированного действия совместно с инсулином обычная начальная доза препарата составляет 1 таблетку один раз в день, а дозу инсулина подбирают, исходя из результатов измерения содержания глюкозы в плазме крови. Длительность лечения Глюкофаж XR пролонгированного действия следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. Пропуск дозы В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата. Пожилые пациенты и пациенты со сниженной функцией почек Пожилым пациентам и пациентам со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно не менее 2 раз в год.
- лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением) в качестве монотерапии, или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином.