Гриппостад 5гр №10 пакеты

Состав

Один пакетик содержит
парацетамол 600 мг

Фасовка

Пакетики по 5 г порошка. 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание

Однородный порошок от белого до желтоватого цвета с запахом лимона. Мутноватый, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Дозировка

5 г

Показания

- болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль, зубная боль, болезненные менструации
- лихорадочный синдром.

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

Пакетики по 5 г порошка. 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Передозировка

Симптомы: Риск интоксикации особенно высок у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим недоеданием и при одновременном использовании препаратов, индуцирующих ферменты печени. В этих случаях передозировка может вести к смерти. Как правило, симптомы развиваются в течение 24 часов и могут включать тошноту, рвоту, анорексию, бледность кожных покровов и абдоминальные боли. После субъективного улучшения общего самочувствия остаются средне-выраженные боли в животе, которые являются признаком поражения печени.
Разовый прием взрослым пациентов парацетамола в дозе 6г и более или ребенком в дозе 140 мг/кг может привести к некрозу клеток печени, который, в свою очередь, может привести к общему необратимому некрозу и позднее - к печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Все это ведет к развитию комы (иногда фатальной). Одновременно наблюдается повышение концентрации печеночных трансаминаз (АЛС, АСТ), лактат дегидрогеназы и билирубина в сочетании с удлинением тромбопластинового времени, которое обнаруживается через 12-48 часов после передозировки. Клинические симптомы поражения печени проявляются через 2 дня и достигают своего пика через 4-6 дней.
Даже при отсутствии серьезного повреждения печени может наблюдаться поражение почек и некроз почечных канальцев. Кроме того, при передозировке парацетамола могут наблюдаться поражения миокарда и панкреатит.
Лечение: проводят внутривенное введение доноров SH-группы, например, N-ацетилцистеина (эффективно в течение первых 10 часов). N-ацетилцистеин может быть назначен и после 10 часов вплоть до 48 часов после передозировки, но в этом случае его вводят более продолжительный период.
Уровень концентрации парацетамола в плазме может быть снижен при диализе. Рекомендуется провести определение концентрации парацетамола в плазме.
В дальнейшем, в зависимости от выраженности, стадии и клинических симптомов интоксикации парацетамолом, могут применяться стандартные меры интенсивной терапии.

Фармодинамика

Парацетамол оказывает анальгетический, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффекты. Механизм действия парацетамола до конца не выяснен. Доказанным является значительное подавление центрального биосинтеза простагландинов, в то время как периферический синтез простагландинов ингибируется незначительно. Также парацетамол подавляет действие эндогенных пирогенов в центре терморегуляции гипоталамуса.

Взаимодействие

- пробеницид подавляет связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и тем самым ведет снижению клиренса парацетамола. При одновременном применении с пробеницидом необходимо уменьшить дозу парацетамола
- салициламиды могут удлинять период полувыведения парацетамола
- повторное использование парацетамола в течение нескольких недель усиливает действие антикоагулянтов. Кратковременное использование парацетамола не имеет существенного эффекта
- необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с лекарственными препаратами, приводящими к индукции ферментов печени, т.к. риск токсического воздействия на печень возрастает
- совместное применение с зидовудином повышает риск развития нейтропении. Одновременное применение с зидовудином возможно только после консультации с врачом
- одновременное применение с препаратами, ускоряющими опорожнение желудка, например с метоклопрамидом, может усилить абсорбцию парацетамола и ускорить его действие
- совместное применение с лекарственными средствами, замедляющими опорожнение желудка, такими как пропантелин, может снижать абсорбцию и, соответственно, замедлять его действие
- холестирамин снижает абсорбцию парацетамола.

Классификаторы

N02BE01 Парацетамол

Парацетамол

Особые Указания

Гриппостад® Горячий напиток должен применяться с особой осторожностью при следующих состояниях:
- нарушения функции печени (Child-Pugh ‹ 9)
- хроническое злоупотребление алкоголем
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ‹ 10 мл/мин)
- синдром Жильбера.
При высокой температуре, признаках развития вторичных инфекций или при сохранении симптоматики через 3 дня после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Парацетамолсодержащие лекарственные средства не должны применяться в течение длительного времени или в дозе, превышающей рекомендованную, без консультации врача.
Длительное применение высоких доз болеутоляющих средств может приводить к развитию головной боли, которую нельзя лечить повышением дозы препарата.
Длительное применение обезболивающих средств может вести к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия), особенно в случаях приема нескольких обезболивающих средств.
После прекращения продолжительного необоснованного приема высоких доз анальгетиков могут наблюдаться головная боль, утомляемость, миалгии, нервозность и вегетативная симптоматика. Симптомы отмены проходят в течение нескольких дней. Следует воздержаться от приема обезболивающих средств до полного купирования симптомов отмены.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лапа и мальабсорбцией глюкозы и галактозы не должны принимать Гриппостад® Горячий напиток.
1 пакетик содержит 3,8 г сукрозы (сахара), что соответствует 0,38 ХЕ. Это необходимо учитывать при назначении препарата пациентом с сахарным диабетом.
Препарат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, что может быть опасно для больных фенилкетонурией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Фармакокинетика

Абсорбция
После приема внутрь парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик плазменной концентрации достигается через 30-60 минут после приема.
Распределение
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма. Показатели концентрации парацетамола в крови, плазме и слюне сравнимы между собой. Связывание с белками плазмы низкое.
Метаболизм
Метаболизм парацетамола в основном осуществляется в печени путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. При приеме доз, превышающих терапевтические, происходит быстрое насыщение реакции конъюгации с серной кислотой. Частично метаболизм парацетамола осуществляется при участии системы цитохрома Р450 (главным образом CYP2E1), что ведет к образованию метаболита N-ацетил-р-бензохинонимина, детоксикация которого осуществляется глютатионом, а также путем связыванием с цистеином и меркаптуровой кислотой. В случае массивной интоксикации количество этих токсичных метаболитов возрастает.
Выведение
Выведение парацетамола происходит главным образом с мочой. 90% всосавшегося количества выводится в течение 24 часов через почки, главным образом в виде глюкоронидов (60-80 %) и конъюгатов с сульфатом (20-30 %). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также при передозировке и у новорожденных период полувыведения удлиняется. Максимальный эффект и средняя продолжительность действия (4-6 часов) коррелируют с уровнем плазменной концентрации.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ‹ 10 мл/мин) замедляется выведение парацетамола и его метаболитов.
Пожилой возраст
Изменяется способность к конъюгации.

При Беременности

Прием парацетамола внутрь в терапевтических дозах при беременности не оказывает нежелательного влияния на течение беременности или на здоровье плода. В случае передозировки парацетамола во время беременности повышается риск формирования пороков развития. В ходе проведения репродуктивных исследований не наблюдалось пороков развития и фетотоксичности.
Таким образом, при соблюдении рекомендаций по приему и дозированию препарат может применяться на протяжении всей беременности.
Во время беременности препарат не должен применяться длительное время, в больших дозах или в комбинации с другими препаратами, т.к. для данных случаев безопасность применения не является доказанной.
После приема внутрь небольшое количество парацетамола выводится с грудным молоком. Данных о возникновении побочных или нежелательных эффектов при приеме препарата в период лактации нет. При соблюдении терапевтических доз препарат может применяться в период лактации.

Противопоказания

- гиперчувствительность к парацетамолу или к любым компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции печени (Child-Pugh › 9)
- детский возраст до 10 лет
- масса тела менее 40 кг.

Побочные Действия

- прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение уровня глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы
- изменения картины крови: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения (крайне редко (‹ 1/10000))
- дискинезия, седативное действие, дремотное состояние (крайне редко (‹ 1/10000))
- бронхоспазм (анальгетическая астма) у предрасположенных пациентов, реакции гиперчувствительности: эритематозные или утрикарные высыпания, сосудистый отек, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, падение артериального давления, анафилактический шок (крайне редко (‹ 1/10000))
- повышение уровня печеночных трансаминаз (редко (больше или равно 1/10000 - ‹ 1/1000))

Способ Применения

Дозировка препарата Гриппостад® Горячий напиток осуществляется в зависимости от возраста и массы тела, как правило, из расчета 10-15 мг парацетамола на 1 кг массы тела в качестве разовой дозы и до 60 мг/кг массы тела в качестве суточной дозы.
1 пакетик содержит 600 мг парацетамола.
Масса тела
Возраст Максимальная разовая доза Максимальная суточная доза (в пакетиках) Максимальная суточная доза (в мг парацетамола)
Более 66 кг подростки 12 лет и старше, взрослые 1 пакетик 4 пакетика (соответствует 2400 мг пара-цетамола) 4000 мг
51-65 кг подростки 12 лет и старше, взрослые 1 пакетик 4 пакетика (соответствует 2400 мг пара-цетамола) 3000 мг
40-50 кг дети 10 лет и старше, подростки и взрослые 1 пакетик 3 пакетика (соответствует 1800 мг пара-цетамола) 2000 мг
Интервал между приемами составляет 6-8 часов, т.е. препарат принимается 3-4 раза в день. Минимальный интервал между приемами разовых доз не должен быть менее 6 часов. Разовая доза не должна превышать 1 пакетик.
В случае одновременного приема других парацетамолсодержащих препаратов не следует превышать максимально рекомендованную суточную дозу парацетамола (см. таблицу).
Пациенты с нарушением функции печени и почек и с синдромом Жильбера
Необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью
При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина ‹ 10 мл/мин) интервал между приемом разовых доз должен быть не менее 8 часов.
Пожилые пациенты
Специального подбора дозы не требуется.
Дети, подростки с низкой массой тела
Гриппостад® Горячий напиток противопоказан детям младше 10 лет или пациентам с массой тела менее 40 кг, т.к. данная дозировка не подходит для приема такими пациентами.
Способ применения
Содержимое 1 пакетика следует высыпать в стакан, залить горячей водой, хорошо перемешать и сразу выпить.
Прием после еды может замедлить наступление действия препарата.
Продолжительность применения
Гриппостад® Горячий напиток не должен применяться дольше 3 дней без консультации с врачом. В случае необходимости более длительного приема необходимо обратиться к врачу.

Форма Наименование

Порошок

Страна Производитель

Германия

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH

Средство Наименование

Гриппостад® Горячий напиток

Упаковка Наименование

Пакетик №5

Дозировка Наименование

5 г

Вспомогательные Вещества

кремния диоксид коллоидный безводный, кислота аскорбиновая (покрытая оболочкой, содержащая аскорбиновую кислоту и этилцеллюлозу), аспартам, кислота лимонная безводная, сукроза, ароматизатор лимонный.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№013842

07.04.09