Индометацин 100мг № 6 свечи Фармаприм

Состав

1 суппозиторий содержит:
индометацин, 50 мг или 100 мг

Фасовка

Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг индометацина
По 6 суппозитория в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Описание

Белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления

Дозировка

100 мг

Показания

- суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, синовит, подагра, реактивные артриты и др.)
- боль в позвоночнике
- невралгия
- миалгия
- травматическое воспаление мягких тканей и суставов
- ревматизм
- диффузные болезни соединительной ткани
- дисменорея
- инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов
- аднексит
- простатит
- цистит.

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Суппозитории ректальные.
Индометацин 100 мг
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению для пациента в картонной пачке.
Индометацин 50 мг
По 5 или 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная ячейковая упаковка № 6 или две контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению для пациента помещают в картонную пачку.

Передозировка

Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.

Фармодинамика

Индометацин - нестероидное противоспалительное средство, производное индолуксусной кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов и улучшают их функциональные способности. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в области раны. При первичной дисменорее препарат может ослабить боль и уменьшить кровотечение. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения. При длительном назначении оказывает десенсибилизирующее действие.

Взаимодействие

При одновременном применении индометацина с:
- глюкокортикоидами или другими противовоспалительными средствами возрастает опасность возникновения желудочно-кишечных кровотечений
- салуретиками может снизить их действие
- бета-адреноблокаторами может снизить их действие
- непрямыми антикоагулянтами усиливает их действие
- пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови
- циклоспорином повышается токсичность последнего
- метотрексатом возможно уменьшение канальцевой секреции, что приводит к повышению токсичности метотрексата
- литием повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями
- дигоксином возможно повышение концентрации дигоксинa в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Классификаторы

M02AA23 Индометацин

Индометацин

Особые Указания

С осторожностью назначают препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, геморрое, аллергическом рините, полипах слизистой носа, бронхиальной астме, заболеваниях печени и почек, артериальной гипертонии, хронической сердечной недостаточности, нарушении свертываемости крови, эпилепсии, паркинсонизме, психических расстройствах, депрессии, сразу после хирургического вмешательства, пациентам пожилого возраста.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови, зрения и функционального состояния печени и почек.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
При совместном применении с циклоспорином необходимо контролировать функцию почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Индометацин способен снизить скорость реакции, поэтому в период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспортом и управления механизмами, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Биодоступность индометацина при ректальном применении сравнима (или незначительно меньше) с таковой при пероральном применении. При ректальном применении препарата максимальная концентрация достигается через 1 ч. Около 99% индометацина связывается с белками плазмы крови. Проникает в синовиальную жидкость, Центральную Нервную Систему, плаценту. Низкие концентрации проникают в грудное молоко. Период полувыведения составляет 2,6-11,2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с мочой 60% препарата в виде неизмененного вещества и метаболитов, с калом - 33% в виде метаболитов.

При Беременности

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности и в период лактации применение не рекомендуется.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату или к другим НПВС
- бронхиальная астма или другие аллергические реакции в анамнезе (ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС
- нарушения кроветворения (тромбоцитопения, гипокоагуляция, лейкопения)
- выраженные нарушения функции печени и/или почек
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения
- кровотечение (внутричерепное или из желудочно-кишечного тракта).
- тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита
- проктит
- подозрение на некротический энтероколит
- беременность и период лактации
- детский возраст до 14 лет.

Побочные Действия

- тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации желудочно- кишечного тракта; редко - стриктуры кишечника, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула
- стоматит, гастрит, гепатит, желтуха
- головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости, спутанность сознания; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая нейропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм
- нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота
- зуд, крапивница, васкулит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких
- отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия
- редко - лейкопения, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС, петехии или экхимозы, пурпура
- редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек
- редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия
- редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия
- чувство жжения, зуд, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

Способ Применения

Ректально. Взрослым назначают по одному суппозиторию по 50 мг 2-3 раза в сутки или по 100 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг один раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливает лечащий врач.

Форма Наименование

Суппозитории ректальные

Страна Производитель

Молдавия

Фармаприм ООО

Средство Наименование

Индометацин

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №6

Дозировка Наименование

100 мг

Вспомогательные Вещества

полусинтетические глицериды до 2,0 г

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№018583

06.06.17