Индометацин 10% 40гр мазь Софарма

Состав

100г мази содержат
индометацин - 10
г

Фасовка

10% мазь по 40 г в банках стеклянных или тубах алюминиевых. По одной банке или тубе в пачке картонной с инструкцией по применению.

Описание

Мазь от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета со специфическим запахом ментола.

Дозировка

10%

Показания

- посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов
- локализованные формы воспаления мягких тканей (тендовагинит, тендинит, бурсит)
- миалгия
- ишиас, люмбаго
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппа-рата (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, анкилозирую-щий спондилоартрит, остеохондроз и другие).

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

10% мазь по 40 г в банках стеклянных или тубах алюминиевых. По одной банке или тубе в пачке картонной с инструкцией по применению.

Передозировка

Передозировка индометацина при использовании его в форме мази малове-роятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. Вероятность разви-тия передозировки повышается при случайном или преднамеренном приме-нении мази внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нарушение па-мяти, дезориентация, в тяжелых случаях - онемение конечностей, парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка (в случае приема мази внутрь), поддержи-вающая и симптоматическая терапия, направленные на устранение возник-ших нарушений. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны.

Фармодинамика

Мазь индометацина оказывает выраженное противовоспалительное и аналь-гезирующее действие.
Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. Индометацин сильнее ингибирует ЦОГ-I по сравнению с ЦОГ-II изо-формой фермента (индекс селективности ЦОГ-I : ЦОГ-II=22,3-33,0). Наруше-ние активности ЦОГ-I обеспечивает лучшее устранение острого болевого синдрома, тогда как блокада ЦОГ-II опосредует восприятие хронической бо-ли. В результате блокады ЦОГ нарушаются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и образование простагландинов PgE2, PgF2 , тромбоксана TxA2, простациклина PgI2. В бoльшей степени, чем при использовании других средств, нарушается синтез PgF2 . Подавляет активацию NF- B - фактора транскрипции генов, который необходим для синтеза ряда воспалительных цитокинов (IL-1,6,8, TNF- ) и молекул клеточной адгезии (ICAM-1, VCAM-1). В отсутствие синтеза этих цитокинов подавляется активность хроническо-го воспалительного процесса. Индометацин связывается с NO-синтазой и на-рушает продукцию NO. В результате в клетке снижается NO-зависимый син-тез новых молекул ЦОГ-II и продукция простагландинов под ее влиянием.
При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и аналь-гезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. Является одним из наиболее мощных противовоспалительных средств. По эффективности противовоспалительного действия превосходит ацетилсалициловую кислоту.
Анальгезирующий эффект возникает через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 6-9 часов; максимальное действие отмечается спустя 2-3 часа после аппликации. Анальгезирующий эффект индометацина проявляется независимо от его противовоспалительного действия и связан исключительно с болью, обусловленной повреждением ткани или воспалительным процессом. При дисгормональных болевых синдромах (альгодисменорея) или болях сосуди-стого происхождения (ишиас) он практически не оказывает анальгетического эффекта.

Взаимодействие

В связи с низкой системной абсорбцией мазь индометацина практически не всту-пает в какие - либо взаимодействия с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для системного применения усиливает их эффект, одновременно может наблюдаться усиление гастротоксического действия.
При совместном применении с мазью гепарина отмечается усиление анальге-тического и противовоспалительного действия обоих лекарственных средств, потенцируется антикоагулянтный эффект гепарина.
Ментол, препараты капсаицина, эфирные масла при одновременной аппликации совместно с мазью индометацина усиливают его анальгетический эффект.
Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью индометацина усиливает его системную абсорбцию и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.

Классификаторы

M02AA23 Индометацин

Индометацин

Фармакокинетика

После нанесения на кожу всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество индометацина, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, за-висит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. После апплика-ции на участок кожи площадью 500 см2 полоски мази длиной в 2,5 см аб-сорбция индометацина составляет около 3-5%. Одновременное применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции ин-дометацина в 3-4 раза. После нанесения индометацина на кожу в проекции суставов кисти и коленного сустава концентрация индометацина в плазме в 150-170 раз ниже, чем после приема таблеток индометацина внутрь. Прони-кает в синовиальную оболочку и синовильную жидкость сустава, где опреде-ляется в течение 5-8 дней.
В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 99%). Абсорбиро-вавшаяся часть индометацина подвергается метаболизму в печени с образо-ванием неактивных метаболитов. Конечный период полуэлиминации (T?) со-ставляет 4-9 ч. Около 30% введенной дозы выводится в виде метаболитов с фекалиями, 70% дозы препарата выводится с мочой. В неизмененном виде выводится не более 30% абсорбировавшегося вещества. Системный клиренс индометацина составляет 1-2 мл/кг/мин.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата
- обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
- гипокоагуляция
- хронические заболевания почек
- беременность и период лактации
- нарушения целостности кожных покровов
- детский возраст до 14 лет.

Побочные Действия

- аллергические реакции
- зуд и гиперемия кожи, сыпь, сухость кожи, жжение в месте аппликации
- системные побочные действия (НПВП-гастропатия, тошнота, рвота, изжога, анорексия, головная боль и головокружение, нарушения вкуса, нечеткость зрительного восприятия, протеинурия, интерстициальный нефрит)
- обострение псориаза.

Способ Применения

Наружно. Наносят 3-4 раза в сутки на больные суставы или участки тела, втирая в кожу. Для фиксации препарата в месте нанесения используют окк-люзионные повязки. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей - 7,5 см. Продолжи-тельность лечения до 1 мес. Необходимость продления курса лечения опре-деляет врач.

Форма Наименование

Мазь

Страна Производитель

Беларусь

Борисовский завод медпрепаратов РУП

Средство Наименование

Индометацин

Упаковка Наименование

Туба 40 мг

Дозировка Наименование

10%

Вспомогательные Вещества

димексид, карбамид, полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, 1,2-пропиленгликоль, ментол, нипагин, напазол, воды до 100г

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№010518

28.11.17