- повышенная чувствительность к меропенему в анамнезе; - детский возрат до трёх месяцев (эффективность и безопасность в этой группе пациентов не была исследована). Применять с осторожностью: одновременное введение Изипенема с потенциально нефротоксичными препаратами пациентам с желудочно-кишечными расстройствами, особенно страдающим коликами.
Часто: - обратимая тромбоцитопения - головная боль - боли в животе, тошнота, рвота, диарея - повышение концентрации щелочной фосфатазы и лактат-дегидрогеназы в сыворотке крови - сыпь, зуд - воспаление и боль в месте введения Не часто: - эозинофилия, тромбоцитопения - повышение концентрации билирубина в сыворотке крови Редко: - конвульсии Очень редко: - лейкопения, гранулопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - ангионевротический отёк, анафилактический шок - парестезии - псевдомембранозный колит - крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз - тромбофлебит - вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта - положительный прямая или непрямая проба Кумбса - снижение ограниченного тромбопластинового времени
Для взрослых пациентов схему приёма лекарственного средства и продолжительность лечения устанавливают в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуют следующие суточные дозы. При лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций (эндометрит и воспалительные заболевания органов малого таза), инфекций кожи и мягких тканей - 500 мг внутривенно каждые 8 часов. При лечении внутрибольничной пневмонии, перитонита, при подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, а также при сепсисе - 1 г внутривенно каждые 8 часов. - При лечении менингита - 2 г внутривенно каждые 8 часов. Для пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 51 мл/мин и менее доза должна быть уменьшена следующим образом. Клиренс креатинина Доза на основе единицы Частота ведения (мл/мин) дозирования (500 мг или 1 г или 2 г) 50-26 одна единица дозы каждые 12 часов 25-10 половина дозы каждые 12 часов ‹10 половина дозы каждые 24 часа Меропенем выводится при гемодиализе, в связи с этим, если требуется продолжение лечения, рекомендуется, чтобы единица дозирования (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) была этилирована после завершения процедуры гемодиализа для восстановления эффективной концентрации в плазме. Применение Изипенема для пациентов, которые подвергаются перитонеальному диализу, ограничено. Для пациентов с печёночной недостаточностью необходимость для изменения дозы отсутствует. Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек или КК более 50 мл/мин необходимость для изменения дозы отсутствует. Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для ВВ введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. Для детей с массой тела тела более 50 кг необходимо использовать те же дозы, что и для взрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов. Правила подготовки и введения раствора Изипенем необходимо вводить внутривенно струйно в течение не менее 5 минут или в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 минут. Для внутривенного струйного (болюсного) введения Изипенем необходимо развести стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), что обеспечивает концентрацию раствора 50 мг/мл. Для внутривенных инфузий Изипенем необходимо развести стерильной водой для инъекций или совместимым инфузионным раствором, затем ещё раз разбавить (до 50-200 мл) совместимым инфузионным раствором. Изипенем совместим со следующими инфузионными жидкостями: 0.9% раствор хлорида натрия для внутривенных инфузий; 5% или 10% раствор глюкозы для внутривенных инфузий; 5% раствор глюкозы для внутривенных инфузий с 0.02% раствором бикарбоната натрия; 0.9% раствор хлорида натрия с 5% раствором глюкозы для внутривенных инфузий; 5% раствор глюкозы с 0.15% раствором хлорида калия для внутривенных инфузий. Изипенем не нужно смешивать с растворами, содержащими другие препараты. Перед употреблением раствор следует встряхнуть. Все флаконы одноразового использования. При разведении Изипенема должны соблюдаться стандартные правила дефинфеции.
Лечение у детей и взрослых следующих заболеваний, вызванных одним или несколькими возбудителями болезни, чувствительными к препарату: - пневмония (а также внутрибольничная пневмония) - инфекции мочевыводящих путей - инфекции брюшной полости - гинекологические инфекции (а также эндометрит и воспалительные заболевания органов малого таза) - инфекции кожи и мягких тканей - менингит - сепсис - эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых пациентов с приступами лихорадки на фоне нейтропении, в качестве монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.