Таблетки 250 мг: голубые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка "ucb", по другую - "250"; на изломе однородные, белого цвета. Таблетки 500 мг: светло-желтые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка "ucb", по другую - "500"; на изломе однородные, белого цвета. Таблетки 1000 мг: белые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка "ucb", по другую - "1000"; на изломе однородные, белого цвета.
повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым компонентам препарата нарушение толерантности к фруктозе (раствор) детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены) беременность и период лактации С осторожностью пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) тяжелые нарушения функции печени почечная недостаточность
Возможные побочные эффекты при применении препарата Кеппра приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (› 1/10), часто (› 1/100, ‹ 1/10), включая отдельные сообщения. Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациентов не наблюдается. Очень часто - сонливость или бессонница, депрессивный синдром, эмоциональная неустойчивость, агрессивность, нервозность Часто -головокружение, головная боль, амнезия, атаксия, судороги, гиперкинезия, тремор, диплопия, нарушение аккомодации - кашель - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия - кожная сыпь - случайные травмы Отдельные сообщения -аномальное поведение, гневность, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, самоубийство, попытки самоубийства и мысли о самоубийстве - алопеция (во многих случаях восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата) - лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения
Препарат Кеппра® принимают внутрь, независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата делят на два одинаковых приема. Таблетки принимают, запивая достаточным количеством жидкости. В качестве монотерапии Взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг - 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1000 мг (по 500 мг - 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг - 2 раза в сутки). В составе комплексной терапии Детям старше 4 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела - 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела - 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. *Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых. Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг - 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3000 мг (по 1500 мг - 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели. Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) КК (мл/мин) = ---------------------------------------------------- 72 х ККсыворот (мг/дл) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. *В первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг. **После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется. При КК ‹ 70 мл/мин рекомендуется сокращение суточной дозы на 50 %. Лекарственный препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении: парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет со вновь диагностированной эпилепсией. В составе комплексной терапии при лечении: парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет, страдающих эпилепсией; миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет, страдающих ювенильной миоклонической эпилепсией; первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.