Кетотифен таблетки 1 мг 30 шт Глобал Фарм ТОО

Состав

Одна таблетка содержит кетотифена фумарат 1,38 мг (в пересчете на кетотифен 1 мг)

Фасовка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Описание

Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, со слегка выпуклой поверхностью, с выгравированной буквой "G" на одной стороне.

Дозировка

1 мг

Показания

- аллергический дерматит, крапивница
- аллергический конъюнктивит
- сенная лихорадка, аллергический ринит
Профилактика
- атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит

Срок Хранения

5 лет

Форма Выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, тахикардия, одышка, цианоз, артериальная гипотония, судороги, повышенная возбудимость, особенно у детей.
Лечение: отмена препарата, провокация рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия.
При возбуждении и судорогах введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Фармодинамика

Кетотифен оказывает противоаллергическое и противоастматическое действие, механизм которого связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, серотонина, лейкотриенов, лимфокинов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов, накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы. Оказывает седативный эффект (успокаивающее действие) на центральную нервную систему. Седативное действие определяется тем, что препарат жирорастворим, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и связываются с Н1-рецепторами головного мозга.

Взаимодействие

Кетотифен усиливает эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Классификаторы

R06AX17 Кетотифен

Кетотифен

1

Особые Указания

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, ГКС, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов).
В связи с вероятностью развития тромбоцитопении необходимо контролировать число тромбоцитов.
Кетотифен не купирует бронхиальную астму.
Лекарственное средство следует принимать осторожно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, принимающим Кетотифен, следует воздерживаться от вождения транспортных средств и потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, так как препарат оказывает седативное действие и вызывает сонливость.

Фармакокинетика

Кетотифен после приема внутрь практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 50%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) создается в течение 2-4 часов, связывание с белками плазмы составляет 75 %.
Метаболизируется на 50 % при "первом прохождении" через печень, главный метаболит практически неактивен. Проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко. Выводится двухфазно. Период полувыведения (Т1/2) в начальной фазе составляет 3-5 часов, в конечной - 21 час. Выводится почками, 60-70 % в виде метаболитов и 1 % в неизменном виде.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тромбоцитопения
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет

Побочные Действия

- сонливость, легкое головокружение, замедление психомоторных реакций, чувство усталости
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, запор
- тромбоцитопения

Способ Применения

Препарат принимают внутрь, утром и вечером во время еды.
Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется прием всей суточной дозы вечером.
Взрослым по 1-2 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики.
Детям от 6 до 12 лет - 1 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики.
Максимальная суточная доза для взрослых - 4 мг, для детей - 2 мг.
Длительность лечения определяется лечащим врачом, индивидуально для каждого пациента в зависимости от заболевания, но не менее трех недель.

Форма Наименование

Таблетки

Страна Производитель

Казахстан

Глобал Фарм ТОО

4870144320175

Средство Наименование

Кетотифен

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая № 30

Дозировка Наименование

1 мг

Вспомогательные Вещества

лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид).

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№015825

17.09.19