Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, длиной 9 мм (для дозировки 2 мг/5 мг/0,625 мг). Таблетки круглой формы, от белого до почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской, диаметром 7 мм (для дозировки 4 мг/5 мг/ 1,25 мг). Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, длиной 12 мм (для дозировки 4 мг/ 10 мг/1,25 мг). Таблетки круглой формы, от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, с фаской, диаметром 9 мм (для дозировки 8 мг/5 мг/2,5 мг). Таблетки круглой формы, от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, с фаской, диаметром 9 мм (для дозировки 8 мг/10 мг/2,5 мг).
Одна таблетка содержит Таблетки 2 мг/5 мг/0,625 мг: периндоприла эрбумин 2 мг амлодипина бесилат 6,935 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), индапамид 0,625 мг Таблетки 4 мг/5 мг/1,25 мг: периндоприла эрбумин 4 мг амлодипина бесилат 6,935 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), индапамид 1,250 мг Таблетки 4 мг/10 мг/1,25 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 13,870 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), индапамид 1,250 мг Таблетки 8 мг/5 мг/2,5 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 6,935 мг, (эквивалентно амлодипину 5 мг) индапамид 2,5 мг Таблетки 8 мг/10 мг/2,5 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13,870мг, (эквивалентно амлодипину 10 мг) индапамид 2,5 мг
Cвязанные с периндоприлом: - повышенная чувствительность к периндоприлу (или любому другому ингибитору АКФ) - ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АКФ - наследственный или идиопатический ангионевротический отек - беременность Cвязанные с индапамидом: - повышенная чувствительность к индапамиду (или любым другим производным сульфонамида) - почечная недостаточность тяжелой и умеренной степени (КК‹60 мл мин) - тяжелая печеночная недостаточность - печеночная энцефалопатия - гипокалиемия - одновременное применение антиаритмических препаратов, которые могут вызвать желудочковые аритмии, такие как "пируэт" - лактация Cвязанные с амлодипином: - повышенная чувствительность амлодипину (или любым другим производным дигидропиридина) или к любому из вспомогательных веществ - тяжелая артериальная гипотензия - шок, включая кардиогенный шок - обструкция выходного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты) - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда В связи с отсутствием достаточного терапевтического опыта применения, таблетки Ко-Амлесса не следует применять у пациентов: - находящихся на диализе - с неизлечимой декомпенсированной сердечной недостаточностью (при отсутствии основного лечения) - детский и подростковый возраст до 18 лет
Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия, которая обусловлена индапамидом. У 2 % пациентов, принимавших 2 мг периндоприла/0,625 мг индапамида, у 4 % пациентов, принимавших 4 мг периндоприла/1,25 мг индапамида и у 6 % пациентов, принимавших 8 мг периндоприла/2,5 мг индапамида отмечена гипокалиемия (уровень калия‹3,4 ммоль/л). Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения амлодипином являются сонливость, головокружение, головная боль, сердцебиение, покраснение, боль в животе, тошнота, отек голеностопного сустава, отек и усталость. Периндоприл/Индапамид Часто (от больше или равно 1/100 дo ‹1/10) - головокружение, головная боль, парестезия, вертиго - нарушения зрения (в том числе диплопия) - шум в ушах - гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией) - одышка, кашель - боль в животе, тошнота, боли в эпигастрии, рвота, диспепсия, сухость во рту, дисгевзия, диарея, запор - анорексия - зуд, сыпь, макулопапулезные высыпания - мышечные судороги - астения Нечасто (от больше или равно 1/1,000 дo ‹1/100) - аллергическая реакция: крапивница - изменения настроения - нарушения сна - бронхоспазм, - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани - потливость - возможное обострение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки - нарушение почечной функции - импотенция Редко (от больше или равно 1/10,000 дo ‹1/1,000) - повышенное содержание билирубина и печеночных ферментов в сыворотке Очень редко (‹1/10,000) - лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия - спутанность сознания - стенокардия, возможно, вызванная чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска - инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) - васкулит - ринит - эозинофильная пневмония - панкреатит - гепатит, цитолитический или холестатический гепатит - эритема - синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) - токсический эпидермальный некролиз - острая почечная недостаточность Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) - трепетание-мерцание (возможно со смертельным исходом) - возможность наступления печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности - светочувствительность - гипокалиемия - гипонатриемия с гиповолемией, вызывающие обезвоживание и ортостатическую гипотензию - васкулит - повышенный уровень мочевины в крови и креатинина в плазме, гиперкалиемия Амлодипин Часто (от больше или равно 1/100 дo ‹1/10) - сонливость, головокружение, головная боль - боль в животе, тошнота - отек голеностопного сустава - отек, периферический отек - усталость Нечасто (от больше или равно 1/1,000 дo ‹1/100) - прибавка или снижение веса - бессонница, изменения настроения - тремор, гипестезия, парестезия - нарушения зрения (в том числе диплопия) - шум в ушах - учащенное сердцебиение - синкопе - гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией) - одышка, ринит - рвота, диспепсия, изменения в перистальтике кишечника, сухость во рту - алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, потливость, зуд, сыпь - артралгия, миалгия, мышечные судороги, боль в спине, - нарушения мочеиспускания, ночная полиурия, учащение мочеиспускания - импотенция, гинекомастия - боль в груди, астения, боль, недомогание - снижение или увеличение веса Редко (от больше или равно 1/10,000 дo ‹1/1,000) - спутанность сознания Очень редко (‹1/10,000) - лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения - отек Квинке, аллергическая реакция: крапивница - гипергликемия - гипертония - периферическая нейропатия - инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) - кашель - гипертрофический гингивит - панкреатит, гастрит - гепатит, холестатическая желтуха - эритема (различные виды) - отек Квинке - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани - эритема - крапивница - эксфолиативный дерматит - синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) - светочувствительность - повышение уровня печеночных ферментов: АCТ, АCT (в основном, соответствуют холестазу) При приеме блокаторов кальциевых каналов сообщалось о единичных случаях экстрапирамидального синдрома.
Для приёма внутрь. Максимальная рекомендуемая доза Ко-Aмлeссы составляет 8 мг/10 мг/2,5 мг в день. Одну таблетку в день в виде однократной дозы предпочтительно принимать утром, перед едой. При необходимости, таблетки Ко-Aмлeссы с дозировкой 4 мг/10 мг/1,25 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг можно разделить на равные дозы. Пациент может разделить таблетку с дозировкой 4 мг/10 мг/1,25 мг или 8 мг/10 мг/2,5 мг, положив её на ровную поверхность с риской, направленной вверх, и нажав двумя пальцами на оба конца таблетки. Пациенты с нарушенной функцией почек и пожилые пациенты Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия. У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин), лечение препаратом Ко-Aмлeсса противопоказано. Дозы 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг противопоказаны при почечной недостаточности тяжелой и средней тяжести (КК ниже 60 мл/мин). Препарат Ко-Aмлeсса можно назначать пациентам с КК 60 мл/мин. Этим пациентам рекомендуется индивидуальное титрование дозы отдельных компонентов. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью поражения почек. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности лечение препаратом Ко-Aмлeсса противопоказано. Режим дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести не установлен. Поэтому, таким пациентам Ко-Aмлeссу следует назначать с осторожностью. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения Ко-Aмлeссы у детей и подростков до настоящего времени не установлены.