- первый триместр беременности - возраст до 14 лет - анемия, не вызванная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия) - перенасыщенность железом организма или нарушения его выведения (т.е. гемохроматоз, гемосидероз) - больным, страдающие астмой, экземой или другими видами атопической аллергии - сверхчувствительность к препарату, включая железо моно- или дисахаридные комплексы и декстран - декомпенсированный цирроз печени и гепатит - острая или хроническая инфекция, так как парентеральное принятие железа может обострить бактериальные или вирусные инфекции - ревматоидный артрит с симптомами или признаками активного воспаления - острая почечная недостаточность.
- кожный зуд, тошнота, головокружение, гипотензия, понос, одышка, боли в груди - анафилактические реакции встречаются крайне редко (0,00019% на 1 млн. доз.). Они обычно возникают в течение первых нескольких минут после принятия препарата и, в основном, характеризуются внезапным приступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистой недостаточностью. Боли в суставах, в мышцах и иногда лихорадка могут длиться от нескольких часов до четырех дней после применения препарата и сразу купируются после принятия анальгезирующих средств.
Дозировка: рекомендуемая схема применения - разовая (суточная) доза 100-200мг железа, которая соответствует 2-4 мл раствора, 2-3 раза в неделю внутривенно. Продолжительность лечения зависит от содержания целевого гемоглобина 150г/л или 9,3ммоль/л и депо железа 500мг. Однако, если клинические обстоятельства требуют быстрой доставки железа в депо в организме, то "КосмоФер®" можно назначать в суммарной дозе, соответствующей железу 20 мг/кг массы тела. Применение препарата не зависит от приема пищи и диет. При проведении лечения пропуск очередного приема препарата не рекомендуется. Для взрослых и пожилых людей: общая суммарная доза "КосмоФер®" определяется по уровню исходного гемоглобина и весу тела. Дозировка и схема применения препарата "КосмоФер®" должна быть установлена индивидуально для каждого пациента на основе подсчета общего дефицита железа. Дети до 14 лет: "КосмоФер®" не рекомендуется назначать детем до 14 лет, поскольку препарат влияет на эритропоэз на уровне нормобласт-ретикулоцит. У детей до 14 лет наблюдается физиологический ретикулоцитоз. Применение: раствор "КосмоФер®" для инъекций может применяться путем капельного внутривенного вливания или путем внутривенного струйного введения, среди которых предпочтительным методом является капельное внутривенное вливание, так как это может помочь снизить риск развития гипотензии. "КосмоФер®" также предназначен для внутримышечного введения без разбавления раствора. Тест - доза: при внутримышечном введении "КосмоФер®" рекомендуется провести тест-дозу, соответствующую 25мг железа или 0,5мл раствора соответственно. Время наблюдения 30 минут. Если за время наблюдения не наблюдается побочных реакций, то вводят оставшуюся дозу препарата, в противном случае прием препарата должен быть прекращен. Капельное внутривенное введение: препарат "КосмоФер®" следует назначать с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) или с 5% раствором глюкозы. "КосмоФер®" в дозировке 100-200мг железа (2-4мл) необходимо развести в 100-200 мл физиологического раствора или глюкозы. Первые 25мг железа вводятся в течение 15 минут. Если в течение этого времени не наблюдаются побочные реакции, то оставшаяся доза раствора вводится в течение часа. Внутривенное струйное введение: "КосмоФер®" можно назначать в дозировке 100-200мг железа (2-4 мл) путем струйного внутривенного введения (0,2мл/мин) разведенного в 10-20мл 0,9% растворе хлорида натрия или в 5% растворе глюкозы. При струйном внутривенном введении первые 25мг железа должны быть медленно введены в течение 1-2 минут. Если в течение 15 минут после введения тест-дозы не наблюдается побочных реакций, то можно ввести оставшуюся дозу препарата. Примечание: внутривенное капельное введение предпочтительнее внутривенного струйного введения. Введение общей курсовой дозы: при назначении общей курсовой дозы "КосмоФера®" определенной путем расчетов по нижеприведенной таблице, рассчитанное количество препарата разводят в 500мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Общее количество препарата "КосмоФер®" до 20мг/кг веса тела, вводится внутривенно около 4-6 часов. Первые 25мг железа вводятся в течение 15 минут. При введении препарата пациент должен, находится под непосредственным наблюдением врача. Если в течение этого времени не возникло побочных реакций, то вводится оставшаяся доза. Применение общей курсовой дозы возможно, если врач имеет опыт применения препарата в разовой дозе. Внутривенное введение общей дозы препарата "КосмоФер®" следует проводить только в госпитальных условиях. Введение в диализатор: "КосмоФер®" может применяться во время процедуры гемодиализа напрямую, в венозную часть диализатора, в соответствии с теми же процедурами, как предписано для внутривенного введения. Внутримышечное ведение: препарат применяется 1 раз в неделю, в дозировке 100мг железа (2,0 мл). Препарат следует вводить глубоко в мышцу, в верхний наружный квадрат ягодицы. Для введения препарата использовать шприцы объемом 5,0 или 10,0мл. "КосмоФер®" необходимо вводить медленно и равномерно. Место инъекции не растирать. Расчет курсовой дозы: общая курсовая доза препарата в мл., рассчитывается по таблице в зависимости от уровня исходного гемоглобина и массы тела пациента. Таблица, указанная ниже, показывает количество миллилитров раствора для инъекций "КосмоФер®", необходимых для лечения железодефицитной анемии различной степени. Клинический эффект препарата можно наблюдать на 7-ые сутки. У пациентов отмечается увеличение количества ретикулоцитов. Примечание: При необходимости быстрого транспорта железа общая курсовая доза должна составлять 20мг железа/кг веса.
- клиническая необходимость быстрого транспорта железа в его депо (постгеморрагические анемии любой этиологии, предоперационная подготовка больного) - ренальная анемия (больные с ХПН) - гемо- и перитониальный диализ - неэффективность или невозможность всасывания железа в желудочно-кишечный тракт (токсикозы беременных, оперативные вмешательства и др) - непереносимость железа для перорального применения - альтернатива гемотрансфузиям - анемия беременных во II-III триместре.