Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, сине-зеленого цвета (для дозировки 30 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, темно-зеленого цвета (для дозировки 60 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета (для дозировки 90 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, бледно-зеленого цвета (для дозировки 120 мг).
Одна таблетка,покрытая пленочной оболочкой30 мгсодержит эторикоксиб 30 мг Одна таблетка,покрытая пленочной оболочкой60 мгсодержит эторикоксиб 60 мг Одна таблетка,покрытая пленочной оболочкой90 мгсодержит эторикоксиб 90 мг Одна таблетка,покрытая пленочной оболочкой120 мгсодержит эторикоксиб 120 мг
- Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата - пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение - пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2) ингибиторы. - беременность и период лактации - тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин ‹25 г/л или Чайлд-Пью ?10) - установленный почечный клиренс креатинина ‹30 мл/минуту - детский возраст до 18 лет - воспалительные заболевания кишечника - застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV) - стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия выше 140/90 мм.рт.ст. - установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы,мальабсорбцией глюкозы-галактозы(из-за содержания лактозы моногидрат в составе препарата)
Побочные действия основаны на данных клинических исследований и классифицируются по частоте возникновения: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100, ‹1/10), нечасто (больше или равно 1/1000, ‹1/100), редко (больше или равно 1/10000, ‹1/1000), очень редко (‹1/10000). Очень часто - абдоминальная боль Часто - астения/усталость, гриппоподобная болезнь - головокружение, головная боль - бронхоспазм - сердцебиение, аритмия, гипертензия, отеки/задержка жидкости - запор, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия/ ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, эзофагит, язва в ротовой полости - альвеолярный остеит - повышение уровня AЛT, повышение уровня АСТ - экхимозы Нечасто ?извращение вкуса, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость, тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, галлюцинации ? нечеткость зрения, конъюнктивит ? звон в ушах, вертиго ? фибрилляция предсердий, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда, приливы крови, инсульт, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, гипертонический криз, васкулит ? боль в грудной клетке, кашель, диспноэ, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей ? вздутие живота, изменение характера перистальтики кишечника, сухость во рту, гастродуоденальные язвы, пептические язвы, включая гастроинтестинальную перфорацию и кровотечение, синдром раздраженного кишечника, панкреатит, гастроэнтерит, снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела ? протеинурия, повышение уровня сывороточного креатинина, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, инфекции мочевыводящего тракта ? спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность ? реакции гиперчувствительности, отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница ? анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения ? повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты Редко ? спутанностьсознания, беспокойность ? гепатит, печеночная недостаточность, желтуха ? ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидныереакции, включая шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, стойкая лекарственная эритема ? снижение уровня натрия в крови
Препарат Костарокс®предназначен для приема внутрь, независимо от приема пищи. Начало эффекта наступает быстрее, если препарат Костарокс®принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов. Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба может повышаться при увеличении дозы и длительности применения, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом. Остеоартрит Рекомендуемая доза препарата Костарокс®составляет 30 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 60 мг один раз в сутки. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза препарата Костарокс®составляет 90 мг один раз в сутки. Анкилозирующий спондилоартрит Рекомендуемая доза препарата Костарокс®составляет 90 мг один раз в сутки. Острые болевые состояния Препарат Костарокс® следует применять только в период острого болевого синдрома. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза препарата Костарокс®составляет 120 мг один раз в сутки. В клинических испытаниях для острого подагрического артрита эторикоксиб назначали в течение 8 дней. Послеоперационная боль в хирургической стоматологии Рекомендуемая доза препарата Костарокс®составляет 90 мг один раз в день, на протяжении максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может быть необходимым рассмотреть другие методы послеоперационного обезболивания. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Следовательно: - доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг в сутки; - доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки; - доза для острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, на протяжении максимум 8 дней лечения; - доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней. Отдельные группы пациентов Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется для пожилых пациентов. Как и в случае с другими препаратами, следует проявлять осторожность у пожилых пациентов. Нарушение функции печени. Независимо от показаний, у пациентов с легкой печеночной дисфункцией (5-6 баллов по Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в сутки. У пациентов с умеренной печеночной дисфункцией (7-9 баллов поЧайлд-Пью), независимо от показаний, не должна превышаться доза 30 мг один раз в сутки. Клинический опыт применения ограничен, в частности у пациентов с нарушениями функции печени умеренной тяжести, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность. Нет клинического опыта применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (больше или равно 10 баллов по Чайлд-Пью), поэтому эторикоксиб противопоказан для применения у таких пациентов. Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется для пациентов с клиренсом креатинина больше или равно 30 мл/мин.Использование эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина ‹30 мл/мин противопоказано. Дети. Эторикоксиб противопоказан детям до 18 лет.
- Остеоартрит - ревматоидный артрит - анкилозирующий спондилит - симптоматическое лечение боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом - краткосрочное лечение умеренной боли, связанной с проведением стоматологической операции Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.