Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл 100 мл Институт де Ангели С.Р.Л.

Состав

2 мл раствора содержат
амброксола гидрохлорид 15 мг

Фасовка

По 100 мл в стеклянный флакон, укупоренный навинчиваемой крышкой с кольцом для контрольного вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и мерной мензуркой для приема препарата вкладывают в коробку из картона.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Дозировка

15мг/2мл

Показания

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:
- острый и хронический бронхит
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

По 100 мл в стеклянный флакон, укупоренный навинчиваемой крышкой с кольцом для контрольного вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и мерной мензуркой для приема препарата вкладывают в коробку из картона.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.

Фармодинамика

Лазолван обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местное анестетическое (обезболивающее) действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

Классификаторы

R05CB06 Амброксол

Амброксол

Особые Указания

Ни о каких неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарствами не сообщалось.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.
В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Лазолвана показано только после консультации с врачом.
Лазолван раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.
Лазолван содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам находящихся на диете с ограничением содержания натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейно-зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6 - 12 часов.
Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Примерно 30 % принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Исследование микросом человеческой печени показали, что CYP3A4 - основной фермент ответственный за метаболизм амброксола. Иными словами, амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.
Окончательный период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8 % от общего клиренса. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5 %.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, и не требуют коррекции дозы.

При Беременности

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II - III триместр) и лактации.
Лазолван проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата

Побочные Действия

- тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия), сухость во рту и горле
- сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции

Способ Применения

Прием внутрь
1 мл = 25 капель.
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: 2 мл 2-3 раза в день.
Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.
Детям от рождения до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.
Перед употреблением возможно разведение капель водой.
Препарат Лазолван можно принимать независимо от приема пищи.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно.
Ингаляционный раствор Лазолван применяют, используя оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.
Лазолван раствор для ингаляций нельзя смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарат с другими растворами, вследствие увеличения уровня рН более чем 6.3 (например с щелочной морской водой для ингаляций). В результате возрастания pH может образоваться осадок основного свободного амброксола гидрохлорида или раствор станет мутным.
Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать приступы кашля, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Общая информация: в случае, если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Форма Наименование

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Страна Производитель

Германия

Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ

9006968007793

Средство Наименование

Лазолван®

Упаковка Наименование

Флакон 100 мл

Дозировка Наименование

15мг/2мл

Вспомогательные Вещества

кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная

Условие Хранения Описание

не замораживать.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№016719

30.07.20