- повышенная чувствительность к лефлуномиду или другим компонентам препарата - тяжелые иммунодефицитные состояния, в том числе СПИД - тяжелые нарушения функции печени - выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита) - инфекции тяжелого течения - умеренная или тяжелая почечная недостаточность - тяжелая гипопротеинемия, в том числе при нефротическом синдроме - беременность и период лактации - женщины репродуктивного возраста, которые не применяют надежной контрацепции в период лечения или после лечения, при условии, что уровень активного метаболита А771 726 в плазме крови составляет более 0,02 мг/л - детский и подростковый возраст до 18 лет - наследственная непереносимость лактозы, галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы В период приема ЛефноТМ не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.
- гипоурикемия - почечная недостаточность - обратимое снижение концентрации спермы, общего числа и быстрой поступательной подвижности сперматозоидов - риск развития злокачественных новообразований Очень часто (1-10%) - лейкопения (число лейкоцитов 2х109/л) - аллергические реакции - потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе - незначительная потеря веса - усталость (слабость) - головная боль, головокружение - парестезии - умеренное повышение артериального давления - эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта - повышение показателей печёночной функции (трансаминаз, особенно, АЛТ, реже - гамма-глутамилтрансфераза (гамма - ГТ), щелочной фосфатазы, билирубина - повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) - усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи, сыпь, зуд - тендовагинит, разрыв сухожилий Часто (0,1-1%) - уменьшение числа эритроцитов и тромбоцитов (число тромбоцитов 100 х109/л) - снижение уровня калия, фосфатов в крови - беспокойство, повышенная тревожность - нарушение вкусовых ощущений - крапивница - повышение уровня холестерина, триглицеридов в крови Редко (0,01-0,1%) - эозинофилия, лейкопения, панцитопения - тяжёлая форма повышения артериального давления - печёночная недостаточность (гепатит, холестаз, желтуха), острый некроз печени, которые могут приводить к летальному исходу - повышение восприимчивости к инфекциям, в т.ч. оппортунистическим (в частности, ринит, бронхит и пневмония), а также тяжёлые инфекции, в том числе сепсис с возможным летальным исходом - интерстициальная болезнь лёгких, в том числе интерстициальный пневмонит, с возможным летальным исходом. Кашель и одышка могут служить основанием для отмены терапии и проведения дальнейшего обследования Очень редко (0,001% и менее) - агранулоцитоз - тяжелые аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема - васкулит - периферическая нейропатия - панкреатит
Лечение препаратом ЛефноТМ должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного и псориатического артрита. Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на всасывание препарата ЛефноТМ. Лечение начинается с насыщающей дозы, которая составляет 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. В дальнейшем рекомендуемая поддерживающая доза при ревматоидном артрите составляет 20 мг 1 раз в сутки. При плохой переносимости поддерживающую дозу снижают до 10 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения пациентов с псориатическим артритом в активной фазе составляет 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект начинает проявляться через 4 недели от начала лечения и может усиливаться в течение 4 - 6 месяцев. Нет никаких рекомендаций относительно дозировки препарата для больных с почечной недостаточностью легкой степени. Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет. Препарат не рекомендуется для пациентов младше 18 лет, так как его эффективность и безопасность при лечении ювенильного ревматоидного артрита не установлены. Активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) или глутаматпируваттрансферазы (ГПТ) в сыворотке и полный анализ клеток крови, в том числе дифференцированный анализ лейкоцитов и тромбоцитов, должны быть проверены одновременно и с одинаковой частотой: - перед началом терапии ЛефноТМ - каждые две недели в течение первых шести месяцев лечения - каждые 8 недель после этого.