Таблетки, модифицированные капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью покрытые оболочкой белого цвета.
- пациенты с гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим хинолонам, а также прочим вспомогательным веществам - пациенты с эпилепсией - пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с применением фторхинолонов - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации
Приведенная ниже информация основана на данных клинических исследований с участием более чем 8300 пациентов, а также на опыте постмаркетингового наблюдения. Внутри каждой группы, сформированной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести. Часто (?1/100, ‹1/10) - бессонница, головная боль, головокружение - тошнота, рвота, диарея - повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ) Нечасто (?1/1000, ‹1/100) - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida - резистентность патогена - лейкопения, эозинофилия - анорексия - беспокойство - состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость - сонливость, тремор, дисгевзия - вертиго - одышка - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор - повышение уровня билирубина в крови - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз - артралгия, миалгия - повышение уровня креатинина в крови - астения Редко (?1/10000, ‹1/1000) - тромбоцитопения, нейтропения - ангионевротический отек, гиперчувствительность (см. "Особые указания") - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом (см. "Особые указания") - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей) - депрессия, ажитация - необычные сновидения, кошмары - конвульсии (см. "Противопоказания" и "Особые указания") - парестезия - нарушение зрения, такие как нечеткость (см. "Особые указания") - тиннитус - тахикардия, сердцебиение - гипотензия - заболевания сухожилий (см. "Противопоказания" и "Особые указания"), включая тендинит (например, ахиллова сухожилия) - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис (см. "Особые указания") - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) - пирексия Частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - анафилактоидный шок (кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - гипергликемия - гипогликемическая кома (см. "Особые указания") - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида (см. "Особые указания") - периферическая сенсорная нейропатия (см. "Особые указания") - периферическая сенсомоторная нейропатия (см. "Особые указания") - паросмия включая аносмию - дискинезия, экстрапирамидное расстройство - агевзия - обморок - доброкачественная внутричерепная гипертензия - временная потеря зрения (см. "Особые указания") - потеря, нарушение слуха - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца. - желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. "Особые указания и "Передозировка") - бронхоспазм, аллергический пневмонит - диарея - геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. "Особые указания"), панкреатит - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием (см. "Особые указания"), гепатит - токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации (см. "Особые указания"), лейкоцитокластический васкулит, стоматит - рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) (см. "Противопоказания" и "Особые указания") - разрыв связок, мышц - артрит - боль (включая боль в спине, груди и конечностях) Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у больных этим заболеванием
Таблетки принимают внутрь 1 - 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя. Препарат Леволет в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; при условии биоэквивалентности парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку. Дозировка Леволет в таблетках применяется в следующих дозах: Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (клиренсе креатинина больше или равно 50 мЛ/мин) Тип инфекции Суточная доза Продолжительность (дней) Нозокомиальная (госпитальная) пневмония 750 мг 7-14 Внебольничная (негоспитальная) пневмония 500 мг 7-14 Внебольничная (негоспитальная) пневмония 750 мг 5 Острый бактериальный синусит 750 мг 5 500 мг 10-14 Острое бактериальное обострение хронического бронхита 500 мг 7 Осложненные инфекции кожи и структуры (SSSI) 750 мг 7-14 Неосложненные инфекции кожи и структуры 500 мг 7-10 Хронический бактериальный простатит 500 мг 28 Осложненные инфекции мочевыводящих путей или острый пиелонефрит 750 мг 5 Осложненные инфекции мочевыводящих путей или острый пиелонефрит 250 мг 10 Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг 3 Особые группы пациентов Нарушение функции почек (клиренс креатинина меньше или равно 50 мл/мин) не требуется введения дополнительных доз препарата. Доза при Клиренс Клиренс Гемодиализ или хронический нормальной креатинина креатинина амбулаторный перитонеальный почечной от 20 от 10 диализ (CAPD) функции, до 49 мЛ/мин до 19 мЛ/мин каждые 24 часа 750 мг 750 мг Начальная доза Начальная доза 750 мг, затем каждые 750 мг, затем по 500 мг каждые 48 часов 48 часов по 500 мг каждые 48 часов 500 мг Начальная Начальная доза Начальная доза 750 мг, доза 500 мг, 500 мг, затем затем по 250 мг каждые затем по 250 мг по 250 мг 48 часов каждые 24 часа каждые 48 часов 250 мг Регулирования 250 мг каждые Не имеется информации о дозы не 48 часов. Во время регулировании дозы. требуется лечения моче- выводящих путей без серьезных осложнений регулирования дозы не требуется Особые группы пациентов Нарушение функции почек (клиренс креатинина ? 50 мл/мин) не требуется введения дополнительных доз препарата. Нарушение функции печени Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста по любым причинам, кроме связанных с функцией почек (см. "Особые указания" - "Тендинит и разрыв сухожилий" и "Удлинение интервала QT"). Пациенты детского возраста Леволет® в таблетках противопоказан к применению у детей и подростков (см. "Противопоказания"). Способ применения Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. Леволет в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также назначение сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата (см. "Лекарственные взаимодействия"). Как и в случае всех остальных лекарственных средств, неиспользованный препарат следует утилизировать соответствующим образом согласно местным природоохранным правилам.
Взрослые пациенты для лечения следующих инфекций (см. "Особые указания" и "Фармакодинамика"): - острый бактериальный синусит - обострение хронического бронхита - внебольничная и внутрибольничная пневмония - осложненные инфекции кожи и мягких тканей - пиелонефрит, неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (см. "Особые указания") - хронический бактериальный простатит - неосложненный цистит (в т.ч. урогенитальный хламидиоз) (см. "Особые указания") - легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение (см. "Особые указания") Препарат Леволет в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно. Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств. - септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями