Медиаторн 15мг/мл 1,0 №10 амп.

Состав

1 млпрепаратасодержит
ипидакрина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакринагидрохлорид15,0 мг

Фасовка

По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Дозировка

15 мг/мл

Показания

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Срок Хранения

2 года

Форма Выпуска

По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Передозировка

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбужденное состояние, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: следует проводить симптоматическую терапию, применять м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Фармодинамика

Медиаторн- обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Медиаторнусиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Медиаторнобладает следующими фармакологическими эффектами:
" улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
" восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
" усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
" умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
" улучшает память.

Взаимодействие

Медиаторнусиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития "холинергического" криза, если Медиаторнприменяют одновременно с холинергическими средствами. Повышается риск развития брадикардии, если ?-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Медиаторн.
Медиаторнможно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Классификаторы

N07AA Антихолинэстеразные препараты

Ипидакрин

1

Особые Указания

Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Медиаторнможет оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.

Фармакокинетика

После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Активное вещество быстро поступает в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2% активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35 % дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к ипидакрину
- эпилепсия
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами
- стенокардия
- выраженная брадикардия
- бронхиальная астма
- вестибулярные расстройства
- механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации

Побочные Действия

Часто
- гиперсаливация, тошнота
- сердцебиение, брадикардия
- усиленное потоотделение
Нечасто
- усиленное выделение секрета бронхов
- после применения высоких доз
- головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги
- аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)
- рвота
Редко
- боли в эпигастрии, понос
Неизвестно
- бронхоспазм
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Способ Применения

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5 -15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения 10 - 15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрина.
Миастения и миастеническийсиндром: подкожно или внутримышечно вводить 5 - 30 мг 1 - 3 раза в сутки, а затем перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 - 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 - 2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы.
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения - 10 - 15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: внутримышечно вводить 10 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.
Дети.
Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрина детям (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не применять детям.

Форма Наименование

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Лекарственная Форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Страна Производитель

Украина

ПАО "Галичфарм"

Средство Наименование

МЕДИАТОРН

Упаковка Наименование

Контурная ячейковая упаковка №10 (1)

Дозировка Наименование

15 мг/мл

Вспомогательные Вещества

Вода для инъекций

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№024004

24.01.19