Мидокалм 150мг таблетки 30 шт

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг содержит - толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг

Фасовка

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

Описание

Таблетки 50 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые слегка глянцевой пленочной оболочкой, с гравировкой "50" на одной стороне
Таблетки 150 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой "150" на одной стороне

Дозировка

150 мг

Показания

- органические заболевания нервной системы (поражение пирамидных путей, множественный склероз, цереброваскулярный инсульт, миелопатия, энцефалопатия и т.п.), сопровождающиеся гипертонусом и спастичностью
поперечно-полосатой мускулатуры
- заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилез, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов), сопровождающиеся мышечным гипертонусом
- реабилитация после ортопедических и травматологических операций
- лечение заболеваний, протекающих с вазоспазмом артерий, нарушением иннервации сосудов (например, акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия)
- болезнь Литтла и энцефалопатии у детей, протекающие с дистонией.

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

Передозировка

Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких
доз препарата (300-600 мг) наблюдали раздражительность. В преклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.
Специфического антидота нет, при передозировке рекомендуется общая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Фармодинамика

Мидокалм является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. В результате мембраностабилизирующего и местно- анестезирующего действия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия, вероятно, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает готовность к ретикулоспинальным рефлексам ствола мозга.
Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма, нет. Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, гипнотическими средствами и транквилизаторами.
Не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Усиливает эффект нифлюминовой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовой кислоты.

Классификаторы

M03BX04 Толперизон

Тольперизон

1

Особые Указания

Применение в педиатрии
У детей до 6 лет данная лекарственная форма не применяется. Детям с 6 лет целесообразно выписывать 50 мг таблетки, т.к. рекомендуемые дозы для детей низкие.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данных, подтверждающих данное действие препарата, нет.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного первичного метаболизма биодоступность составляет около 20%.
Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (› 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

При Беременности

В виду отсутствия данных клинических исследований назначение Мидокалма во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, если ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду.

Противопоказания

- сверхчувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- тяжелая миастения
- период лактации.

Побочные Действия

- мышечная слабость, головная боль, гипотензия,
- тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе
- редко: реакция повышенной чувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангиодема, анафилактический шок, одышка).

Способ Применения

Принимать внутрь.
Взрослым в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150-450 мг\сут, распределив на 3 приема в день.
Детям 6-14 лет: по 2-4 мг\кг\сут, распределив на 3 приема в день.
Курс лечения определяет врач.

Форма Наименование

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Страна Производитель

Венгрия

ООО "Гедеон Рихтер Польша"

5997001361450

Средство Наименование

Мидокалм®

Упаковка Наименование

Контурная ячейковая упаковка №30

Дозировка Наименование

150 мг

Вспомогательные Вещества

ядро: моногидрат лимонной кислоты, кремнезем, коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы (145,50 мг)
оболочка - кремнезем, коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), моногидрат лактозы (0,785 мг), макрогол 6000, гипромеллоза.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№012352

31.01.18