Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, c насечкой для деления с обеих сторон. На верхней стороне таблетки по обе стороны насечки расположено тиснение "Е".
- при гиперчувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ - при наличии в анамнезе реакций бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств - при нарушениях кроветворения неясненного происхождения - при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений) - при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с назначаемой ранее терапией нестероидными противовоспалительными препаратами; - при цереброваскулярном кровотечении или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время - при тяжелых нарушениях функции почек или печени - при тяжелой сердечной недостаточности - третий триместр беременности - детям весом менее 20 кг (6 лет), так как имеющаяся дозировка (содержание) действующего вещества им не подходит
В основу оценки частоты возникновения побочных действий положены следующие критерии: Очень часто: больше или равно 1/10 Часто: больше или равно 1/100 до меньше 1/10 Иногда: больше или равно 1/1 000 до меньше 1/100 Редко: больше или равно 1/10 000 до меньше 1/1 000 Очень редко: меньше 1/10 000 Частота не установлена: невозможно оценить по имеющимся данным Список следующих побочных действий включает в себя таковые, имевшие место при лечении ибупрофеном, в том числе побочные действия, наблюдавшиеся при проведении длительного лечения высокими дозами у пациентов, страдающих ревматизмом. Установленная частота, включая очень редкие случаи, относится к кратковременному лечению в суточных дозах до 1200 мг ибупрофена для пероральной лекарственной формы. Касаемо нижеприведенных медикаментозных неблагоприятных эффектов необходимо учитывать, что они преимущественно зависят от дозы, и варьируют между индивидуумами. Наиболее частыми побочными действиями были таковые со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеообразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит. Степень риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы препарата и продолжительности лечения. На фоне лечения НПВС сообщалось также об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности. Клинические исследования и эпидемиологические данные предполагают то, что на фоне применения ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) и в течение длительного времени, может несколько увеличиваться риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нарушения со стороны сердца Очень редко: сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Нарушения состояния системы крови и лимфатической системы Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками может быть повышение температуры, боль в горле, эрозии полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. При долгосрочной терапии необходимо регулярное определение формулы крови. Нарушения со стороны нервной системы Иногда: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость. Нарушения со стороны органов зрения Иногда: нарушения зрения. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта Редко: тиннитус. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут вызывать анемию. Иногда: язвы желудочно-кишечного тракта с вероятностью развития кровотечения и перфорации. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит. Очень редко: эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника. Пациента следует проинструктировать о том, что при появлении сильных болей в верхней части живота, при мелене (дегтеобразном стуле) и при кровавой рвоте следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: появление отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью; нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. В редких случаях может наблюдаться поражение почечной ткани (некроз почечных сосочков) с повышением концентрации мочевой кислоты в крови. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать функцию почек. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани Очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей (см. также "Инфекции и паразитарные заболевания"). Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко описывались случаи обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов. Возможно, это связано с механизмом действия НПВС. При появлении во время лечения препаратом МИГ 400 признаков инфекции или их нарастании рекомендуется немедленно обратиться к врачу. При этом необходимо проверить, имеются ли показания к антиинфекционной / антибактериальной терапии. Очень редко при лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз). Сосудистые нарушения Очень редко: артериальная гипертония. Нарушения со стороны иммунной системы Иногда: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с падением артериального давления). Пациентам рекомендуют в подобных случаях немедленно прекратить прием препарата МИГ 400 и обратиться к врачу. Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Данные реакции могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения, падения артериального давления вплоть до шока, представляющего опасность для жизни. При возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит. Психические расстройства Очень редко: психотические реакции, депрессия. Сообщения о возможных нежелательных реакциях Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением "польза/риск" в отношении данного лекарственного средства. От работников здравоохранения требуется сообщать о возможных побочных действиях через национальную систему оповещения.
Дозировка зависит от деталей, указанных в таблице ниже. Дозировка препарата МИГ® 400 у детей и подростков зависит от массы тела и возраста. Разовая доза у детей и подростков составляет, как правило, 7-10 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 30 мг/кг. Интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы, не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6 часов. Только для кратковременной терапии! При наличии жалоб, продолжающихся в течение более 3 дней у детей и подростков, более 3 дней при лечении жара или 4 дней при лечении болей у взрослых, необходимо обратиться к врачу. Масса тела Однократная доза Макс. суточная доза (возраст) (24 часа) 20 кг - 29 кг 200 мг ибупрофена 600 мг ибупрофена Дети в возрасте 6 - 9 лет 30 кг - 39 кг 200 мг ибупрофена 800 мг ибупрофена 10 - 12 лет больше или равно 40 кг 200 - 400 мг ибупрофена 1 200 мг ибупрофена (подростки старше 12 лет и взрослые) Способ применения МИГ 400 следует принимать, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости, во время или после еды. Больным с чувствительным желудком рекомендуется принимать МИГ 400 во время еды. Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий. Почечная недостаточность Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести уменьшать дозу препарата не требуется (для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени. Печеночная недостаточность При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется (рекомендации для пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Дети и подростки Указания по применению у детей и подростков. Если прием данного препарата детьми старше 6 лет и подростками необходим в течение более 3 дней, или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.
Симптоматическое лечение - болевой синдром легкой и средней степени интенсивности - лихорадочный синдром