Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой абрикосового цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалентно монтелукасту 10 мг)
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - беременность и лактация - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы - противопоказан детям до 15 лет
Побочные действия распределены по группам со следующей частотой их возникновения: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 ‹1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 ‹1/100), редко (больше или равно 1/10000 ‹1/1000), очень редко (‹1/10000) Часто (больше или равно 1/100 ‹1/10) - головная боль - абдоминальная боль Постмаркетинговые данные Очень часто (больше или равно 1/10) - инфекции верхних дыхательных путей* Часто (больше или равно 1/100 ‹1/10) - диарея**, тошнота**, рвота** - сыпь** - повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ) - пирексия* Нечасто (больше или равно 1/1000 ‹1/100) - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию - патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойность, тремор*** - головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги - носовое кровотечение - сухость во рту, диспепсия - кровоподтеки, крапивница, зуд - артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы - астения/усталость, отек - энурез у детей Редко (больше или равно 1/10000 ‹1/1000): - склонность к кровоточивости - нарушение концентрации внимания, расстройства памяти - пальпитация - ангионевротический отек Очень редко (‹1/10000) - эозинофильные инфильтраты в печени - галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида) - синдром Черджа-Стросса - гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза - мультиформная эритема, узловая эритема *Данные побочные явления встречались "очень часто" как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. **Данные побочные явления встречались "часто" как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. ***Встречалось с частотой "редко"
Для пациентов с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом в возрасте 15 лет и старше, доза составляет 10 мг в сутки (1 таблетка), вечером. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата Монкаста® с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием Монкасты, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Монкасту не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество - монтелукаст. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мальчиков и девочек одинаковая. Лечение Монкастой в зависимости от других методов лечения астмы При применении Монкасты в качестве дополнительной терапии к ингаляционным кортикостероидами, не следует резко снижать дозу или отменять ингаляционные кортикостероиды. Ингаляционные кортикостероиды Лечение Монкастой можно применять как дополнительную терапию у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и по необходимости ?-агонистов короткого действия не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. Препарат Монкаста® не должен заменять ингаляционные кортикостероиды. Для детей в возрасте от 2 до 5 лет выпускаются жевательные таблетки по 4 мг, а в возрасте от 6 до 14 лет - жевательные таблетки по 5 мг.
- Дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для пациентов с 15 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести (при недостаточной эффективности ингаляционных кортикостероидов и бета- агонистов короткого действия) - лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой - лечение аллергических ринитов у пациентов с бронхиальной астмой.