Нейроксон 1000мг/4мл 4мл №10 амп

Состав

1 мл препарата содержит
цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) - 104.50 мг (100.00 мг)

Фасовка

По 4 мл препарата (1000 мг/4мл) в ампулы из нейтрального стекла вместимостью 5 мл с кольцом излома красного цвета (Panton 186С).
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку, покрытую пленкой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку.

Описание

Бесцветная или с желтым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция

Дозировка

1000 мг/4мл

Показания

- острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
- черепно-мозговая травма и ее последствия.
- неврологические нарушения (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого генеза.

Форма Выпуска

По 45 мл препарата разливают во флаконы стеклянные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и шприцом дозатором (пипеткой дозирующей) вкладывают в пачку.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.
В случае возникновения, симптомы передозировки проявляются усилением побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическое.

Фармодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами, поэтому уменьшает отек мозга. Цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному освобождению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое поражение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, уменьшает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях, которые наблюдаются при ишемии мозга.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Классификаторы

N06BX06 Цитиколин

Цитиколин

1

Особые Указания

Пациенты с наследственным нарушением толерантности к фруктозе не должны принимать Нейроксон, раствор для перорального применения, из-за наличия в нем сорбита. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызывать аллергические реакции (обычно замедленного типа).
Применение в педиатрии
Недостаточно данных относительно применения Нейроксона детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает потенциальный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном применении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат почти полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинаковы.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Только незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Приблизительно 12 % введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - на протяжении первых 36 часов, через дыхательные пути - на протяжении первых 15 часов), вторая фаза - медленное высвобождение. Основная часть дозы препарата вовлекается в процессы метаболизма.

При Беременности

Недостаточно данных относительно применения Нейроксона беременными. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод не известны. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Побочные Действия

Побочные реакции возникают очень редко (‹1/10000), включая единичные случаи
- галлюцинации, возбуждение, тремор, чувство жара
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия
- сильная головная боль, головокружение
- диспноэ
- тошнота, рвота, диарея
- озноб, отек, аллергические реакции, в том числе сыпь, крапивница, пурпура, зуд, ангионеврогический отек, анафилактический шок

Способ Применения

Применяют внутрь. Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, разделенные на 2-3 приема. Принимают независимо от употребления пищи. Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимают при помощи дозировочного шприца. Необходимо промывать дозировочный шприц (пипетку-дозатор) водой после каждого применения.
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом индивидуально.
Пациенты пожилого возраста не требуют коррекции дозы.

Форма Наименование

Раствор для перорального применения

Страна Производитель

Украина

ПАО "Галичфарм"

Средство Наименование

Нейроксон

Упаковка Наименование

Контурная ячейковая упаковка №10

Дозировка Наименование

1000 мг/4мл

Вспомогательные Вещества

метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, глицерин, сорбит, глицеринформаль, натрия цитрат, натрия сахарин, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная

Условие Хранения Описание

Не замораживать и не охлаждать! В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре (? 20 °С).

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№020323

24.01.19