Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для деления, без трещин или дефектов
-гиперчувствительность на действующее вещество (биластин) и на любое из вспомогательных веществ -детский возраст до 12 лет -беременность и период лактации
Побочные действия распределяются по следующим категориям частоты: очень часто (больше или равно 1/10) часто (больше или равно 1/100, но ‹ 1/10) иногда (больше или равно 1/1000, но ‹ 1/100) редко (больше или равно 1/10000, но ‹ 1/1000) очень редко (‹ 1/10000) Неизвестно (имеющиеся данные не позволяют провести оценку) Побочные действия, возникающие редко и очень редко, а также те, частота которых неизвестна, в таблице не указаны. Класс органов и систем органов Частота Побочное действие Биластин в дозе 20 мг N=1697 Биластин в любой дозе N=2525 Плацебо N=1362 Инфекции и паразитарные заболевания Нечасто Герпес полости рта 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) Нарушения питания и обмена веществ Нечасто Повышенный аппетит 10 (0,59%) 11 (0,44%) 7 (0,51%) Психические нарушения Нечасто Тревожность 6 (0,35%) 8 (0,32%) 0 (0,0%) Бессонница 2 (0,12%) 4 (0,16%) 0 (0,0%) Нарушения со стороны уха и лабиринта Нечасто Шум в ушах 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) Головокружение 3 (0,18%) 3 (0,12%) 0 (0,0%) Нарушения со стороны сердца Нечасто Блокада правой ножки пучка Гиса 4 (0,24%) 5 (0,20%) 3 (0,22%) Синусовая аритмия 5 (0,30%) 5 (0,20%) 1 (0,07%) Удлинение интервала QT на электрокардиограмме 9 (0,53%) 10 (0,40%) 5 (0,37%) Другие нарушения на ЭКГ 7 (0,41%) 11 (0,44%) 2 (0,15%) Нарушения со стороны нервной системы Часто Сонливость 52 (3,06%) 82 (3,25%) 39 (2,86%) Головная боль 68( 4,01%) 90 (3,56%) 46 (3,38%) Нечасто Головокружениие 14 (0,83%) 23 (0,91%) 8 (0,59%) Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: Нечасто Одышка (затрудненность дыхания) 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) Неприятные ощущения в носу 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) Сухость в носу 3 (0,18%) 6 (0,24%) 4 (0,29%) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто Боль в верхнем отделе живота 11 (0,65%) 14 (0,55%) 6 (0,44%) Боль в животе 5 (0,30%) 5 (0,20%) 4 (0,29%) Тошнота 7 (0,41%) 10 (0,40%) 14 (1,03%) Неприятные ощущения в животе 3 (0,18%) 4 (0,16%) 0 (0,0%) Диарея 4 (0,24%) 6 (0,24%) 3 (0,22%) Сухость во рту 2 (0,12%) 6 (0,24%) 5 (0,37%) Диспепсия 2 (0,12%) 4 (0,16%) 4 (0,29%) Гастрит 4 (0,24%) 4 (0,16%) 0 (0,0%) Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани Нечасто Зуд 2 (0,12%) 4 (0,16%) 2 (0,15%) Общие и местные нарушения Нечасто Утомляемость 14 (0,83%) 19 (0,75%) 18 (1,32%) Жажда 3 (0,18%) 4 (0,16%) 1 (0,07%) Усугубление уже имевшихся заболеваний 2 (0,12%) 2 (0,08%) 1 (0,07%) Лихорадка 2 (0,12%) 3 (0,12%) 1 (0,07%) Астения 3 (0,18%) 4 (0,16%) 5 (0,37%) Дополнительные методы исследования Нечасто Повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы 7 (0,41%) 8 (0,32%) 2 (0,15%) Повышенная активность аланинаминотрансферазы 5 (0,30%) 5 (0,20%) 3 (0,22%) Повышенная активность аспартатаминотрансферазы 3 (0,18%) 3 (0,12%) 3 (0,22%) Повышенный уровень креатинина в крови 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%) Повышенный уровень триглицеридов в крови 2 (0,12%) 2 (0,08%) 3 (0,22%) Увеличение массы тела 8 (0,47%) 12 (0,48%) 2 (0,15%)
Применяется внутрь Взрослые и подростки (12 лет и старше) Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы. Таблетку следует применять внутрь за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или фруктового сока. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется. Опыт применения препарата у пациентов старше 65 лет незначителен. Дети в возрасте до 12 лет Безопасность и эффективность биластина у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Нарушения функции почек Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется. Нарушения функции печени Опыт клинического применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. Поскольку биластин не подвергается метаболизму и выводится главным образом через почки, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного воздействия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени корректировки дозы не требуется. Длительность лечения определяется индивидуально лечащим врачом. Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекращать после разрешения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно применять в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.
- симптоматическое лечение аллергическогориноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы