Состав
В одном грамме шампуня содержится
кетоконазол
Фасовка
По 60 мл в пластиковых флаконах.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Описание
Густая жидкость красно-оранжевого цвета с цветочно-фантазийным запахом
Показания
- лечение и профилактика грибковых и дрожжевых инфекций кожи: перхоть, себорейный дерматит (красно-коричневые бляшки с шелушением желтого или белого цвета, обычно на лице или груди) и локальный отрубевидный лишай (небольшие коричневые или белые неровные бляшки на туловище).
Форма Выпуска
Пластиковый флакон, содержащий 60 или 25 мл шампуня, в картонной коробке.
Передозировка
Препарат предназначен только для наружного применения.
При случайном приеме внутрь запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка для предотвращения аспирации.
Фармодинамика
Шампунь Низорал - препарат для лечения грибковых или дрожжевых инфекций кожи. Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает выраженным фунгицидным и микостатическим действием в отношении дерматофитов таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum, Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом очень быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Взаимодействие
Можно начинать лечение шампунем Низорал, если пациент использует кортикостероиды в виде крема, мази или лосьона и при этом кортикостероидный препарат отменять нельзя, так как могут возникнуть покраснение и зуд.
Продолжайте лечение кортикостероидами следующим образом:
- в течение недели следует применять кортикостероидный препарат в той же дозе
- после этого в течение 1-2 недель следует постепенно уменьшить частоту нанесения кортикостероидного препарата
- затем надо прекратить применение кортикостероидного препарата.
Классификаторы
АТХ
D01AC08 Кетоконазол
МНН
Кетоконазол
Особые Указания
При использовании шампуня следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Низорал с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Фармакокинетика
Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. Системным действием препарат не обладает.
При Беременности
Нет данных о риске связанном с применением НИЗОРАЛ® 2% крема во время беременности или кормления грудью.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из его компонентов.
Побочные Действия
- местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции)
- волосы могут становиться жирными или сухими (0,01-0,1%)
- в единичных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечается изменение цвета волос, алопеция
- выпадение волос при себорейном дерматите и перхоти
- очень редко (‹1/10 000) аллергические реакции, зуд, крапивница, сыпь, эритема, локальное раздражение кожи в месте применения, сухость кожи.
Шампунь Низорал обычно хорошо переносится.
Способ Применения
Только для местного применения.
На пораженные участки (кожу головы и волосы) нанести шампунь Низорал на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение
- перхоть и себорейная экзема: два раза в неделю в течение 2-4 недель
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней
Профилактика
- перхоть и себорейная экзема: еженедельно или один раз в две недели
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета.
Форма Наименование
Шампунь
Страна Производитель
Страна
Бельгия
Производитель
"Янссен Фармацевтика Н.В"
Средство Наименование
Низорал®
Упаковка Наименование
Флакон пластиковый 60 мл
Дозировка Наименование
2 %
Вспомогательные Вещества
натрия лаурил эфир сульфат 380 мг
динатрия лаурил эфир сульфосукцинат 150 мг
диэтаноламид жирной кокосовой кислоты 20 мг
лаурдиамониевый гидролизованный животный коллаген 10 мг
диолеат макроголя-120-метилглюкозы 10 мг
хлорид натрия 5 мг
соляная кислота 4 мг
имидурея 2 мг
парфюмерный букет 2 мг
натрия гидроксид 1 мг
краситель Аллюра красный (Е129) 0,03 мг
очищенная вода 1 г
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№009831
ДатаРегистрации
21.07.17
