Двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, формы диска с маркировкой "Р9" на одной стороне, "RG" на другой , диаметром 6,0 + 0,5 мм.
Противозачаточные средства противопоказаны в следующих случаях: - при беременности или при подозрении на нее - при гипертонии средней или тяжелой степени - при нарушении липидного обмена - при наличии или указании в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, церебро-васкулярные заболевания) - при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии; - при наличии венозной тромбоэмболии в личном или семейном анамнезе - при диабетической ангиопатии - при наличии или указании в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, при приеме лекарств, содержащих стероиды, при синдроме Дубина-Джонсона или при синдроме Ротора, при опухоли печени, при порфириях - при наличии гепатита (до восстановления лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму); - при желчнокаменной болезни - при наличии эстроген-зависимых опухолей или при подозрении на них, при гиперплазии эндометрия, при генитальных кровотечениях неясной этиологии - при присутствии или при наличии в анамнезе системной красной волчанки - при ранее отмеченных: сильном зуде, герпесе гениталий, отосклерозе или ухудшении отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов - при гиперчувствительности к компонентам препарата.
Тяжелые побочные явления, при появлении которых надо прервать курс приема препарата. Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких. Эти состояния встречаются редко. Очень редко при применении пероральных противозачаточных таблеток наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия в печеночных, в мезентериальных, в почечных сосудах или в сосудах сетчатки. Если во время применения препарата появляется гипертония, курс приема надо прервать. Эстроген-содержащие гормональные противозачаточные средства способствуют росту половых гормональнозависимых опухолей, поэтому при наличии таких опухолей применение гормональных противозачаточных средств противопоказано. Женщина должна быть проинформирована о возможности риска развития рака молочных желез, и решение о приеме таблеток должно быть принято после оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия). При применении пероральных противозачаточных средств может появляться холестатическая желтуха или желчнокаменная болезнь. Редко под влиянием пероральных противозачаточных средств наблюдалось обострение реактивной системной красной волчанки. Очень редко наблюдается хорея Сиденхема (Sydenham), которая проходит после отмены препарата. Другие побочные действия, менее тяжелые, но часто встречающиеся: - межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза, появление влагалищных инфекций (например: кандидоз). - напряженность, боль, увеличение, выделение молока - тошнота, рвота, желчнокаменная болезнь, холестатическая желтуха - узловая эритема, сыпь, хлоазмы - при ношении контактных линз может повышаться чувствительность роговицы - головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния - задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам
Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На восьмой день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такого способа приема таблеток придерживаются до тех пор, пока желательно предотвращение беременности. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации. Прием препарата после родов Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации. Если принимается решение о приеме таблеток позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Примечание: матерям, кормящим грудью, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием таблеток может уменьшить выделение молока. Прием препарата после аборта После аборта начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного методов контрацепции. Переход с другого орального контрацептива Переход на Новинет с другого перорального препарата (21 или 28 дневного препарата): Первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход к Новинету с другого перорального препарата "мини", содержащего только прогестаген: первую таблетку Новинета надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции. В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Задержка менструального цикла Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжать с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.