Оксиназин 0,05% спрей назальный 15мл

Состав

100 мл раствора содержат
оксиметазолина гидрохлорид 0,01г; 0,025г; 0,05г,

Фасовка

По 15 мл (для дозировки 0,05 %) в спрей-флаконы. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость

Дозировка

0,05%

Показания

- ринит (в т.ч. инфекционно-воспалительной, аллергической этиологии)
- синусит
- диагностическая вазоконстрикция

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

По 10 мл (для дозировок 0,01 %; 0,025 %) и 15 мл (для дозировки 0,05 %) в спрей-флаконы. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке или приеме внутрь могут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, расстройства дыхания, отек легких, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипотензия, остановка дыхания и возможно развитие комы, остановка сердца.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Фармодинамика

ОКСИНАЗИН® - сосудосуживающий препарат пролонгированного действия, для местного применения. Альфа-адреномиметик, производное имидазолина. Уменьшает отечность слизистой оболочки носа. Не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемию. При интраназальном применении не оказывает системного действия.
Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Дополнительно повидон (ПВП) обладает противовоспалительным и дезинтексикационным действием.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата ОКСИНАЗИН® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.
ОКСИНАЗИН® замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.
При значительной передозировке препарата ОКСИНАЗИН® на фоне применения трициклических антидепрессантов может наблюдаться повышение артериального давления, с ингибиторами МАО возможно усиление действия препаратов на ЦНС.

Классификаторы

R01AA05 Оксиметазолин

Оксиметазолин

Особые Указания

В отличие от препаратов, содержащих в составе ксилометазолин и тетризолин, ОКСИНАЗИН® не нарушает психику.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, выраженном атеросклерозе, тахикардии, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, одновременном приеме ингибиторов МАО и в период до 10 дней после окончания их применения.
Не следует применять препарат ОКСИНАЗИН® длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендованных дозах ОКСИНАЗИН® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Не оказывает системного действия. После
абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает в ткани, из которых он медленно выводится. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-8 часов. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и выводится в основном в неизменном виде с мочой и калом.

При Беременности

Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
- атрофический ринит
- период новорожденности до 1 месяца (для раствора 0,01%)
- детский возраст до 1 года (для раствора 0,025%)
- детский возраст до 6 лет (для раствора 0,05%)

Побочные Действия

- артериальная гипертензия, тахикардия при длительном применении в высоких дозах
Иногда
- сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чихание
Редко
- чувство заложенности носа после окончания действия препарата
Системные побочные эффекты возможны только у лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам.

Способ Применения

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года назначают 0,01% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов.
Возможна также следующая процедура: в зависимости от возраста одно впрыскивание 0,01% раствора на ватку и протирание носовых ходов.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают 0,025% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают 0,05% раствор по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов.
Не рекомендуется применение препарата более 3-5 дней.

Форма Наименование

Спрей назальный

Страна Производитель

Казахстан

ТОО "ЛеКос"

Средство Наименование

Оксиназин®

Упаковка Наименование

Флакон 15 мл

Дозировка Наименование

0,05%

Вспомогательные Вещества

кислота борная 1,8 г; бензалкония хлорид раствор 50 %; пропиленгликоль; повидон (ПВП); натрия тетраборат до рН 4,8 - 6,8; вода для инъекций.

Условие Хранения Описание

Вскрытый флакон использовать не более 4 недель!

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№016593

20.09.16