Окситоцин-МЭЗ 5МЕ/мл 1мл №10 амп.

Состав

1 мл раствора содержит
окситоцин синтетический (окситоцин) - 5 МЕ

Фасовка

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковке на основе алюминиевой фольги или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или без фольги или покрытия.
2 контурные ячейковые упаковки (без фольги или покрытия) с инструкцией по применению на государственном и русском языках и ножами ампульными или скарификаторами для вскрытия ампул в пачку из картона.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом хлоробутанолгидрата

Дозировка

5 МЕ/мл

Показания

- для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности)
- необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода
- переношенная беременность
- преждевременное отхождение околоплодных вод
- ведение родов в тазовом предлежании
- для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки
- для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковке на основе алюминиевой фольги или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или без фольги или покрытия.
2 контурные ячейковые упаковки (без фольги или покрытия) с инструкцией по применению на государственном и русском языках и ножами ампульными или скарификаторами для вскрытия ампул в пачку из картона.

Передозировка

Симптомы: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, послеродовое кровотечение, тетанус матки, разрыв матки, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия, гиперкапния, гибель плода, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги..
Лечение: отмена препарата, уменьшение введения жидкости, форсированный диурез, гипертонический раствор NaCl, нормализация электролитного баланса, барбитураты (с осторожностью), тщательное наблюдение.

Фармодинамика

Гормональное средство. Синтетический полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения).
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость мембран для кальция, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость
(уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений).
Окситоцин стимулирует секрецию грудного молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Эффект наступает через 1-2 мин при подкожном и внутримышечном введении, длится 20-30 мин; при внутривенном - через 0,5 - 1 мин, интраназально - в течение нескольких минут.

Взаимодействие

С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками и (потенцирует прессорное действие симпатомиметиков).
Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии.

Классификаторы

H01BB02 Окситоцин

Окситоцин

1

Особые Указания

Окситоцин следует вводить внутривенно только в виде капельной инфузии, точно соблюдая скорость инфузии и регулярно ее контролируя. Во время применения окситоцина необходимо контролировать сократительную деятельность матки, состояние плода, артериальное давление и общее состояние пациентки.
Особую осторожность следует соблюдать при:
- риске несоответствия размеров плода и таза (при значительном риске следует избегать применения окситоцина)
- умеренной или средней степени тяжести гипертензии вследствие беременности и при заболеваниях сердца
- наступлении беременности после 35 лет
- наличии в анамнезе кесарева сечения в низшем сегменте матки
- внутриматочной смерти плода или при содержании мекония в околоплодных водах (может развиться эмболия околоплодных вод).
В случае водной интоксикации и гипонатриемии следует избегать введения больших объемов жидкости, к тому же пациентке следует ограничить прием жидкости.
Эффект окситоцина усиливается при одновременном применении простагландинов (необходим очень тщательный контроль), а также вследствие эпидуральной анестезии (может усилиться гипертензивное действие симпатомиметических вазопрессорных средств).
Если необходимо длительное применение окситоцина, следует уменьшить объем инфузионного раствора и применять растворы, содержащие электролиты, а не глюкозу (риск водной интоксикации, см. Побочное действие). При подозрении на нарушение электролитного баланса, определяют содержание электролитов в сыворотке крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не имеет значения, учитывая специфические показания к применению окситоцина.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы крови низкая (30%). Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме крови, органах-мишенях, плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации).

При Беременности

Из-за увеличения риска осложнений для матери и плода во время беременности окситоцин применяют с большой осторожностью.
В очень небольших количествах окситоцин проникает в молоко матери, осложнения для людей не описаны.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к окситоцину
- узкий таз (анатомический и клинический)
- поперечное или косое положение плода, лицевое предлежание плода
- преждевременные роды
- предрасположенность к разрыву матки
- рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения или других операций на матке)
- чрезмерное растяжение матки
- матка после многократных родов
- сепсис
- инвазивная карцинома шейки матки
- гипертонус матки (возникший не в ходе родов)
- сдавление плода
- частичное предлежание плаценты
- подозрение на преждевременную отслойку плаценты
- внутриутробная гипоксия плода
- хроническая почечная недостаточность
- артериальная гипертензия.

Побочные Действия

- брадикардия (у матери и плода), снижение артериального давления
- нарушения ритма сердца (в т.ч. у плода)
- шок или повышение артериального давления и субарахноидальное кровотечение
- бронхоспазм
-тошнота, рвота
-задержка воды
- неонатальная желтуха
- снижение концентрации фибриногена у плода
- чрезмерно активная родовая деятельность, что может вызвать острую гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки.
- аллергические реакции
При появлении симптомов этих осложнений следует немедленно прекратить введение препарата.

Способ Применения

Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно. Для возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5- 2 МЕ окситоцина; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.
Для внутривенного капельного введения разводят 1мл синтетического окситоцина 5 МЕ в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности (каждые 5-10 мин на 5 капель, но не более 40 капель в минуту).
Для лечения неизбежного или незавершенного аборта: внутривенно капельно, 10 МЕ окситоцина на 500 мл 5 % раствора декстрозы со скоростью 20-40 капель в минуту.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 МЕ 2-3 раза в день в течение 3 суток.
При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ЕД.

Форма Наименование

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Страна Производитель

Россия

Московский эндокринный завод

4602676001761

Средство Наименование

Окситоцин-МЭЗ

Упаковка Наименование

Ампула 1 мл №10

Дозировка Наименование

5 МЕ/мл

Вспомогательные Вещества

хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат), вода для инъекций, уксусная кислота 1 М до рН 3,0-4,5

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№016636

20.07.16