Оксивин-DF® капли назальные 0,05% 10 мл DOSFARM ТОО

Состав

1 мл препарата содержит
оксиметазолина гидрохлорид - 0,25 мг или 0,5 мг

Фасовка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Дозировка

0.05%

Показания

- острый, аллергический, вазомоторный ринит
- риносинусит
- евстахиит, ассоциированный ринитом
- устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

Срок Хранения

3 года

Форма Выпуска

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано.
При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Фармодинамика

Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует ?1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Взаимодействие

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.
При применении Оксивина-DF с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.
Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.

Классификаторы

S01GA04 Оксиметазолин

Оксиметазолин

Особые Указания

Следует избегать длительного применения и передозировки Оксивина-DF.
Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.
При назначении Оксивина-DF для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.
При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 - 7 дней.
Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендованных дозах Оксивин-DF не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.
После длительного применения Оксивин-DF, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Фармакокинетика

При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия - 10-12 ч.
Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.

При Беременности

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- атрофический ринит
- выраженный атеросклероз
- хроническая сердечная недостаточность
- аритмии
- артериальная гипертензия
- хроническая почечная недостаточность
- гиперплазия предстательной железы
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
- сахарный диабет
- тиреотоксикоз, гипертиреоз
- закрытоугольная глаукома
- тяжелые заболевания глаз
- феохромацитома
- порфирия
- детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF 0,025%)
- детский возраст до 6 лет (для Оксивин-DF 0,05%)

Побочные Действия

часто:
- жжение и сухость слизистой носовых ходов
- сухость во рту и горле
- чихание
нечасто:
- головокружение, головная боль
- бессонница
- усталость (утомляемость)
- тошнота
- опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)
- реактивная гиперемия
- атрофия слизистой оболочки
- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)
очень редко:
- учащение пульса
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- тахифилаксия

Способ Применения

Интраназально.
Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.
0,025 % капли назальные детям от 1 года до 6 лет: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
0,05 % капли назальные детям старше 6 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Курс лечения не более 5-7 дней.

Форма Наименование

Капли назальные

Лекарственная Форма

Капли назальные

Страна Производитель

Казахстан

DOSFARM

Средство Наименование

Оксивин-DF

Упаковка Наименование

Флаон-капельница 10 мл

Дозировка Наименование

0.05%

Вспомогательные Вещества

бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-3№121739

27.09.18