Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета из гипромеллозы. Содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.
- синдром хронической мальабсорбции - холестаз - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлена )
Очень часто - головная боль - грипп - инфекции верхних отделов дыхательных путей - гипогликемия* - маслянистые выделения из прямой кишки - боль/чувство дискомфорта в области живота - метеоризм, сопровождающийся выделениями - позывы на дефекацию - жирный/масляный стул - жидкий стул - учащение дефекации Часто - чувство тревоги - инфекции нижних отделов дыхательных путей - мягкий стул - недержание кала - вздутие живота* - боль/дискомфорт в прямой кишке - поражение зубов и десен - инфекции мочевыводящих путей - дисменорея - чувство усталости Редко - повышенная чувствительность (напр., зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) Очень редко - дивертикулит - желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени - буллезная сыпь - повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы * Единственные побочные реакции, которые отмечались с частотой › 2% и больше или равно 1% по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и с диабетом II типа.
Рекомендуемая доза Орсотена взрослым составляет одну капсулу 120 мг, которую принимают, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием Орсотена также можно пропустить. Дозы Орсотена свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект. Пациент должен получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, в котором около 30% калорий содержатся в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, белков и углеводов должно быть распределено на три основных приема пищи. Корректировка дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.
В сочетании с умеренно низкокалорийной диетой: - ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2 или с ИМТ ? 28 кг/м2, имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска (такие как дислипидемия, гипергликемия, ночное апноэ) - у пациентов с сахарным диабетом II типа и с избыточной массой тела в сочетании с сахароснижающими препаратами