Парацетамол 120 мг/5мл 100 мл суспензия Синтез

Состав

100 мл суспензии содержат
парацетамол 2,4 г

Фасовка

Суспензия для приема внутрь, по 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупорен-ные полимерными крышками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помеща-ют в пачку из картона коробочного.

Описание

Гомогенная суспензия красного цвета с малиновым оттенком, с характерным фруктовым запахом.

Дозировка

2,4%

Показания

- острые респираторные заболевания, грипп, детские инфекции, поствакциналь-ные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела
- болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная и зубная боли, невралгии, миалгии, артралгии, при травмах и ожогах).

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Суспензия для приема внутрь, по 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупорен-ные полимерными крышками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помеща-ют в пачку из картона коробочного.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонек-роз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки), повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 часов после приема). Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием абсорбентов (активированный уголь). Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передози-ровки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополни-тельных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутри-венное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентра-ции парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Фармодинамика

Парацетамол относится к группе лекарственных препаратов, обладающих жаропонижающим, болеутоляющим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибирующим влиянием на ферменты циклоокси-геназы ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции, вследствие чего угнетается синтез простагландинов - модулято-ров болевой чувствительности, лихорадки и воспаления. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объяс-няет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутст-вие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта.

Взаимодействие

Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Препарат усиливает действие антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Снижает эффективность урикозурических лексредств. Прием парацетамола вместе с этанолом способствует развитию острого панкреатита.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитура-ты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при неболь-ших передозировках. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию параце-тамола на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.

Классификаторы

N02BE01 Парацетамол

Парацетамол

Особые Указания

С осторожностью - нарушения функции печени и почек, синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора, сахарный диабет.
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацета-молсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
В связи с возможным гемото- и гепатотоксичным действием при применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, связь с белками плазмы - 15%. Период достижения макси-мальной концентрации - 30-90 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подверга-ется гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъю-гируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения T1/2 - 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде -3%.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
- заболевания системы крови
- выраженные нарушения функций печени и почек
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- препарат не применять одновременно с противосудорожными средствами
- детский возраст до 1-го месяца жизни.

Побочные Действия

- тошнота, рвота, боли в животе
- кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке
- лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
При применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Способ Применения

Препарат принимают внутрь до еды в неразведенном виде с большим количеством жидкости 3-4 раза в сутки с интервалом 4-6 часов.
В 5 мл суспензии - 1 чайная ложка - содержится 120 мг парацетамола.
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза препарата составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза - не более 60 мг/кг массы тела ребенка.
В зависимости от возраста Парацетамол детский назначают в следующих разовых дозах:
- от 1 до 3-х мес - 10 мг/кг, только по рекомендации врача - педиатра;
- от 3 мес до 1 года - 2,5-5 мл (1/2-1 чайная ложка) или 60-120 мг парацетамола;
- от 1 года до 6 лет -5-10 мл (1-2 чайные ложки) или 120-240 мг;
- от 6 до 14 лет - 10-20 мл (2-4 чайные ложки) или 240-480 мг.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней - в качестве обезболивающего.
Перед употреблением препарат тщательно взбалтывают.

Форма Наименование

Суспензия для приема внутрь

Страна Производитель

Россия

Фармстандарт-Лексредства

Средство Наименование

Парацетамол детский

Упаковка Наименование

Флакон 100 мл

Дозировка Наименование

120мг/5мл

Вспомогательные Вещества

микрокристаллическая целлюлоза 1,0 г
смола ксантановая 0,15 г
нипагин 0,1 г
пропиленгликоль 0,02 г
сахароза 33,0 г
сорбит пищевой 22,575 г
глицерол 12,6 г
ароматизатор 0,13 г
краситель 0,01 г
вода очищенная до 100 мл.
Препарат не содержит спирта

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№004453

25.12.06