Пилобакт Нео таблетки 42 шт

Состав

Комбинированный набор содержит
Одна капсула омепразола содержит
омепразол 20мг
Одна таблетка тинидазола содержит
тинидазол 500мг
Одна таблетка кларитромицина содержит
кларитромицин 250мг

Фасовка

Комбинированный набор для перорального применения.
Таблетка тинидазола 500мг. Таблетка кларитромицина 250мг. Капсула омепразола 20мг.
Блистер содержит 2 таблетки тинидазола, покрытые оболочкой, 2 таблетки кларитромицина, покрытые оболочкой и 2 капсулы омепразола.
7 блистеров с инструкцией в картонной коробке.

Описание

Тинидазол - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с вдавленной маркировкой TZT на одной стороне.
Омепразол - твердые, желатиновые капсулы, размера "2" с прозрачным, розового цвета корпусом и непрозрачной, синего цвета крышечкой. Содержимое капсул - сферические гранулы белого или почти белого цвета.
Кларитромицин -овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтоватого цвета с маркировкой черными чернилами "CTL" на одной стороне

Показания

-эрадикационная терапии H.pylori у взрослых с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии или обострения, в том числе при осложненном течении болезни)
- мальтома (В-клеточная MALT /mucous-associated lymphoid tissue/ лимфома низкой степени злокачественности) желудка
- гастропатия, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных средств и ассоциированной с H. рylori.

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Комбинированный набор для перорального применения.
Таблетка тинидазола 500мг. Таблетка кларитромицина 250мг. Капсула омепразола 20мг.
Блистер содержит 2 таблетки тинидазола, покрытые оболочкой, 2 таблетки кларитромицина, покрытые оболочкой и 2 капсулы омепразола.
7 блистеров с инструкцией в картонной коробке.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия. При передозировке у пациентов с нарушением функции почек следует проводить гемодиализ.

Фармодинамика

Омепразол ингибитор кислотного насоса в желудке. Механизм действия заключается в ингибировании базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке. Ингибирует оксидазную систему смешанной функции цитохрома Р-450 в печени.
Кларитромицин является полусинтетическим производным эритромицина A. Его антибактериальное действие основано на связывании 50S рибосомных субъединиц чувствительных бактерий и подавлении синтеза белка. Кларитромицин активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микробов. Значение MIC (минимальной подавляющей концентрации) кларитромицина обычно в половину меньше значения MIC эритромицина. Активный метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает противомикробным действием. Значения MIC (минимальной подавляющей концентрации) данного метаболита равны или вдвое выше, чем значение MIC исходного компонента, за исключением H. influenzae, где 14-гидрокси метаболит вдвое активнее, чем исходный компонент.
Активен в отношении:
Грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), alpha-haemolytic streptococci (группа Viridans), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes.
Грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Hemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophilae, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Bacteroides melaninogenicus.
Микоплазменных бактерий: Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Прочих организмов: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellularis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi.
Анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium acnes.
Кларитромицин обладает бактерицидным действием в отношении следующих штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae и Campylobacter spp.
Тинидазол, попав внутрь микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Обладает бактериоцидным эффектом. Действует на простейшие, анаэробные микроорганизмы: грамположительные анаэробные кокки, грамположительные энтеробактерии, Helicobacter pylori.

Взаимодействие

Одновременное применение кларитромицина и теофиллина может привести к повышению концентрации последнего в плазме. Одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме крови; это может привести к удлинению интервала QT и привести к нарушениям ритма сердца. Одновременное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, может потенцировать активность последних. Одновременное применение кларитромицина и карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астенизола, дигоксина может привести к повышению концентрации перечисленных препаратов в плазме. Вследствие выраженного угнетения секреции соляной кислоты, омепразол может влиять на всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа. Омепразол приводит к замедлению элиминации фенитоина, диазепама, варфарина. Противопоказана одновременная терапия препарата спорыньи.

Классификаторы

A02BD Комбинации препаратов для эрад

1

Особые Указания

Пилобакт необходимо с осторожностью назначать пациентам с почечной и\или печеночной недостаточностью. Важно предвидеть диагноз псевдомембранозного колита у пациентов, которые жалуются на развитие диареи после приема антибактериальных препаратов. Комбинированный набор назначается с осторожностью пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям. Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного процесса в желудке, поскольку омепразол имеет способность маскировать симптомы злокачественного процесса и, таким образом препятствует постановке правильного диагноза.

Фармакокинетика

Омепразол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, биодоступность составляет 50-55%, Сmах 0,5-3,5 ч. Связывание с белками плазмы крови 95%. Время достижения максимального эффекта в течение 2 ч. Т ? при нормальной функции печени составляет 30 мин- 1ч. При нарушениях функции печени - 3 ч. Т max составляет 30 мин- 3,5 ч. Выводится почками 72-80%, с калом 18-23%.
Кларитромицин при приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается Биодоступность составляет приблизительно 50%. Т1/2 составляет 3-7 ч., связывание с белками плазмы крови -70%.
Самый высокий уровень концентрации отмечается в тканях печени и легких, что в 10 - 20 раз превышает уровень концентрации в плазме. Кларитромицин подвергается биотрансформации в печени посредством P450-цитохромной системы с образованием трех основных метаболитов: N-десметилкларитромицин, дескладиноцилкларитромицин и 14-гидроксикларитромицин. Последний из которых имеет такую же или на 1-2 порядка меньшую (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробную активность по сравнению с неизмененным веществом
Приблизительно 40% кларитромицина выводится с мочой в неизмененном виде и 30% с фекалиями.
Биодоступность тинидазола составляет 90%. Т max в крови через 1-2 ч. Связывание с белками крови 20%. Хорошо проникает во все ткани и жидкости, включая такие трудно доступные как цереброспинальную жидкость, кости, желчь, очаги воспаления и некроза, абсцессы. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация в печени с образованием гидроксилированных метаболитов, которые обладают такой же противомикробной активностью, как и сами препараты. Выводятся почками в измененном (около 70%) и неизмененном виде. Т1/2 у взрослых 7-11ч, у новорожденных- 23 ч.

Противопоказания

- гиперчувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу
- инфекционный мононуклеоз
-лейкемоидные реакции лимфатического типа
-патологические изменения крови
-беременность и период лактации
- тяжелые нарушения функции печени
- дети до 16 лет.

Побочные Действия

- тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, анорексия, запор, метеоризм
- кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактический
шок
- головная боль, головокружение, утомляемость, бессоница, тревожность, галюцинации, ночные кошмары и спутанность сознания
- атаксия, дизартрия, парастезии, судороги
- кандидоз ЖКТ
- одышка
- флебит
- сердечные аритмии, удлинение Q-T интервала
- стоматит, гингивит
- синдром Стивенса-Джонсона
- тромбоцитопения
- искажение вкусовых ощущений
- псевдомембранозный колит
- нарушение функции печени
- холестаз с желтухой или без нее
- гинекомастия, импотенция
- периферические отеки
- гепатит.

Способ Применения

Один блистер, который содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола, рассчитан на 1 день лечения для взрослых. Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола, вечером повторяют прием указанных препаратов. Таблетки не разжевывать. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Форма Наименование

Таблетки

Страна Производитель

Индия

Ранбакси

8901296026120

Средство Наименование

Пилобакт Нео

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №42

Вспомогательные Вещества

Комбинированный набор содержит
Одна капсула омепразола содержит
состав ядра гранул: зерна нонпарель, сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, натрия гидроортофосфат (безводный)
состав оболочки гранул: гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, диэтилфталат, титана диоксид
состав оболочки капсулы: бриллиантовый синий Е133, кармоизин (азорубин) Е122, желатин, метилпарабен, пропилпарабен
Одна таблетка тинидазола содержит
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, крахмал кукурузный для загустения, вода очищенная, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил200), магния стеарат
состав пленочного покрытия: Опадрай OY-L-58900 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, лактоза)
Одна таблетка кларитромицина содержит
целлюлоза микрокристаллическая** , повидон (ПВП К-30), вода очищенная***, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил200), натриевая соль кроскармелозы
состав пленочного покрытия: гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитан моно-олеат, титана диоксид, лак из хинолина желтого, ванилин, вода очищенная, тальк очищенный

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№010611

14.12.07