Капсулы 75 мг Продолговатые капсулы: крышка - непрозрачная, голубого цвета, корпус - непрозрачный кремового цвета. На крышке черными чернилами напечатан логотип компании Берингер Ингельхайм, на корпусе - "R 75". Капсулы 110 мг Продолговатые капсулы: крышка - непрозрачная голубого цвета, корпус - непрозрачный кремового цвета. На крышке черными чернилами напечатан логотип компании Берингер Ингельхайм, на корпусе - "R 110". Содержимое капсул обеих дозировок - желтоватые пеллеты
Одна капсула содержит дабигатрана этексилата месилат 86,48 или 126,83 мг, что соответствует 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) - геморрагический синдром (геморрагический диатез, спонтанный или нарушенный гемостаз, вызванный лекарствами) - поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение последних 6 месяцев - установленный катетер в спинномозговом канале или эпидуральном пространстве и в течение первого часа после его удаления - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия Редко 0,1% -1% -нарушение функции печени, преходящие изменения показателей функции печени -гематома, геморрагии, кровоточивость раны, кровоточивость в месте катетеризации или инъекции Очень редко ‹ 0,1% -гастроинтестинальные геморрагии, геморроидальное кровотечение, ректальное кровотечение -сосудистые кровотечения - экхимозы, геморрагическая сыпь -гемартроз - гематурия -кровотечение после процедуры, гематома после процедуры -эпистаксис -анемия, тромбоцитопения
Препарат следует запивать водой, принимать можно с пищей или натощак. Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТ) у больных после обширных ортопедических операций: рекомендованные дозы 220 мг однократно в сутки, т.е. 2 капсулы по 110 мг. У больных с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, в связи с чем для таких больных рекомендуется однократный прием 150 мг в сутки (2 капсулы по 75 мг). Профилактика ВТ после эндопротезирования коленного сустава: лечение препаратом Прадакса следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с приема одной капсулы (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капсул однократно в сутки в течение 10 дней. Если показатели гемостаза нестабильны, то лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, то начинать терапию следует с 2 капсул однократно в сутки. Профилактика ВТ после эндопротезирования тазобедренного сустава: лечение препаратом Прадакса следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с приема одной капсулы (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капсул однократно в сутки в течение 28-35 дней. Если гемостаз нестабилен, то лечение следует отложить. Если в день операции лечение не началось, то затем лечение следует начинать с 2 капсул однократно в сутки. Особые указания при освобождении капсул из упаковки - не выдавливайте капсулы через фольгу, - выньте капсулы из блистера, отслаивая фольгу (место и направление отслаивания фольги указано стрелками) - удаляйте фольгу ровно настолько, чтобы было удобно вынуть капсулы.