Ретинола ацетат (витамин А) 3300 МЕ №20 капс.

Состав

Одна капсула содержит
ретинола ацетата раствор в масле в пересчете на
ретинола ацетат - 33000 МЕ (11.35 мг)

Фасовка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицин-скому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим ко-личеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пенал из картона коробочного.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые желтого цвета шарообразной формы.
Содержимое капсул - масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха

Дозировка

33000 МЕ

Показания

- А-гиповитаминоз и авитаминоз
- корь, пневмония, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты
- обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старче-ский кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз
- пигментный ретинит, ксерофтальмия
- рахит, гипотрофии, острые респираторные заболевания, хронические бронхолегочные заболевания, эрозивно-язвенные и воспалительные пора-жения желудочно-кишечного тракта, цирроз печени, эпителиальные опухо-ли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной ткани к дейст-вию цитостатиков) в составе комплексной терапии.

Форма Выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицин-скому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим ко-личеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пенал из картона коробочного.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А - гипервитаминоз А (раз-виваются через 6 ч после введения): у взрослых - сонливость, вялость, дип-лопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота; диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ла-доней), возбуждение, спутанность сознания.
Сипмтомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, га-стралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного тре-угольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давле-ния, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, судо-роги; фетотоксические проявления (пороки развития мочевыводящей сис-темы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста).
Лечение: отмена препарата, в качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кислоту, маннит (снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метабо-лизм витамина А в печени).

Фармодинамика

Препарат предназначен для восполнения дефицита витамина А в организме.
Ретинол имеет большое количество ненасыщенных связей, активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пурино-вых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метабо-лизма, создавая благоприятные условия для синтеза аденозинтрифосфата.
Препарат повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что опреде-ляет рост костей в длину. Стимулирует эпителизацию и предотвращает из-быточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество мито-зов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиали-на, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, иг-рающих роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизо-сомальных мембран. Благодаря липофильности, встраивается в липидную оболочку мембран, оказывает модифицирующее действие на мембранные липиды, контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе и под-держивает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне.
Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностых мембран клеток, оп-ределяющих уровень процессов клеточной дифференциации.
Повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз.
Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.
Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников.
Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.

Взаимодействие

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают вса-сывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза.
Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов, ослабляет эффект препаратов Са 2+, увеличивает риск развития гиперкаль-циемии.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертен-зии.
Всасывание ретинола нарушают нитриты, холестирамин. Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.
Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.
Кортикостероиды и алкоголь снижают терапевтический эффект препарата.
Токоферол снижает токсичность, адсорбцию, депонирование в печени ре-тинола, высокие дозы токоферола могут снизить запасы ретинола в орга-низме.

Классификаторы

A11CA01 Ретинол

Ретинол

1

Особые Указания

В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явле-ния проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспали-тельной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в даль-нейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирую-щим действием препарата.
Препарат следует применять с осторожностью у больных острым и хрони-ческим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.
В случае приема больших доз препарата может наблюдаться обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после пре-кращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные действия следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными ме-ханизмами

Фармакокинетика

Всасывание
Всасывается из желудочно-кишечного тракта после эмульгирования желч-ными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подверга-ется эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в со-ставе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ре-тикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщеп-ляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующую-ся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.
Распределение
Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество нахо-дится в печени и сетчатке, меньшее - в почках, сердце, жировых депо, лег-ких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внут-ренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ре-тинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, мито-хондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл.
Выведение
Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому длительные повторные приемы могут привести к кумуляции с последующим переходом в гипервитаминоз А.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь
- хронический панкреатит
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почеч-ная недостаточность, пожилой возраст

Побочные Действия

- сонливость
- вялость
- головная боль
- кратковременное повышение температуры
- шелушение кожи
- расстройства походки
- болезненность в костях нижних конечностей при длительном применении больших доз витамина А
- тошнота, рвота

Способ Применения

Назначают внутрь через 10-15 минут после еды.
Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым -33000 МЕ в сутки, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50000 - 100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначают 50000 - 100000 МЕ в сутки.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых 50000 МЕ, высшая суточная - 100000 МЕ. При применении более высоких доз витамина А следует учи-тывать возможность развития гипервитаминоза А.
Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера патологии.

Форма Наименование

Капсулы

Страна Производитель

Беларусь

Минскинтеркапс ПРУП

Средство Наименование

Ретинола ацетат (витамин А)

Упаковка Наименование

№20

Дозировка Наименование

33000 МЕ

Вспомогательные Вещества

масло подсолнечное,
состав оболочки: глицерин, метилпарагидроксибензоат Е-218, вода очи-щенная, хинолиновый желтый Е-104, желатин

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№012368

04.01.19