Рибоксин 2% 5мл №10 БЗМП

Состав

Одна ампула (5 мл) содержит
инозин (в пересчете на 100 % вещество) 100 мг

Фасовка

5 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.
Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству коробок.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Дозировка

20 мг/мл

Показания

- Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;
- в комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени) и урокопропорфирии;
- операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

Срок Хранения

3 года

Форма Выпуска

5 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.
Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству коробок.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного с одним или двумя вкладышами для фиксации ампул из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата не отмечено.
Симптомы: при введении высоких доз у пациентов с нарушением функции почек возможно появление тошноты, болей в желудке, нарушений сердечного ритма (по типу блокады).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости введение кофеина-бензоата натрия подкожно 200-400 мг. Специфического антидота нет.
Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Взаимодействие

Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.
При одновременном применении Рибоксина с бета-адреноблокаторам эффект Рибоксина не уменьшается. В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
При одновременном применении с иммунодепрессантами снижается эффективность.
Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.
Рибоксин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами во избежание химической несовместимости препаратов.

Классификаторы

C01EB Прочие кардиотонические препар

Инозин

1

Особые Указания

При длительном применении Рибоксина возможно обострение подагры. При длительном применении Рибоксина необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови.
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При появлении зуда и гиперемии кожи препарат следует отменить.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у детей.
Использование при лейкопении
Применение не рекомендуется при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5?109 в литре.
Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушением функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

При Беременности

Из-за недостаточности данных по безопасности препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препарату;
- подагра;
- гиперурикемия;
- почечная недостаточность;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет

Побочные Действия

- Аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок;
- липодистрофия;
- тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
В редких случаях при лечении может произойти повышение уровня мочевой кислоты в крови, при продолжительном лечении - обострение подагры.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Способ Применения

Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения - 10-15 дней.
Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).
Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.
При капельном введении в вену раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).
Метод и путь введения
Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту).

Форма Наименование

Раствор для внутривенного введения БЗМП

Лекарственная Форма

Раствор для внутривенного введения БЗМП

Страна Производитель

Беларусь

ОАО "Борисовский завод медицинских препаров"

Средство Наименование

Рибоксин

Упаковка Наименование

Коробка из картона хром-эрзац

Дозировка Наименование

20 мг/мл

Вспомогательные Вещества

Гексаметилентетрамин, раствор натрия гидроксида 1 М, вода для инъекций

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№006479

07.11.22