Серрата 10мг № 30 табл

Состав

Одна таблетка содержит
серратиопептидаза 10 мг

Фасовка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке. 10 картонных упаковок вкладывают в коробку из картона (10х10).

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Дозировка

10 мг

Показания

В комплексной терапии
- заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков)
- заболевания ЛОР - органов
- дерматит с болевым синдромом
- мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека)
- травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
-послеоперационный период (с целью профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшения отеков)
-трансплантация тканей и органов (для профилактики отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторжения его)

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке. 10 картонных упаковок вкладывают в коробку из картона (10х10).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.

Фармодинамика

Действующее вещество Серраты-серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.
Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.
СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты.

Взаимодействие

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов.

Классификаторы

M09AB Ферментные препараты

1

Особые Указания

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные Действия

Редко
- тошнота
- рвота
- анорексия
- дискомфорт в эпигастрии
- диарея
Очень редко
- носовое кровотечение
- мокрота с примесью крови

Способ Применения

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза - 10мг.
Максимальная суточная доза - 30мг.
Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависит от характера и динамики патологического процесса.

Форма Наименование

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые

Страна Производитель

Индия

Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Средство Наименование

Серрата™

Упаковка Наименование

Коробка №150

Дозировка Наименование

10 мг

Вспомогательные Вещества

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат,
состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№014901

13.02.25

13.02.20