- Гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ - наличие недолеченной локализованной инфекции с поражением слизистой оболочки носа (например, простой герпес) - недавно перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости (кортикостероиды замедляют заживление ран, поэтому не следует назначать кортикостероиды для местного интраназального применения до полного заживления ран)
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно от 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (больше или равно от 1/1000 до ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Инфекции и заражения часто: фарингит, инфекция верхних дыхательных путей † Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль Нарушения со стороны зрения частота неизвестна: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта, нечеткость зрения (см. пункт 4.4) Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения очень часто: носовое кровотечение* часто: носовое кровотечение, жжение, раздражение и язвенные изменения слизистой оболочки носа частота неизвестна: перфорация носовой перегородки Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: першение в горле* частота неизвестна: нарушение вкуса и обоняния ПРИМЕЧАНИЕ: *выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа †нечасто выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа Дети Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Разовая и суточная дозы. Максимальная разовая и суточная дозы для детей указываются с учетом возраста, массы и (или) поверхности тела). Сезонный или круглогодичный аллергический ринит У подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, включая пожилых пациентов, рекомендованная доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза составляет 200 мкг препарата). После достижения положительного клинического эффекта в качестве поддерживающей терапии рекомендуется снижение дозировки до 1 впрыскивания в каждую ноздрю (общая суточная доза - 100 мкг). Если ослабления симптомов заболевания достичь не удается, доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы и составить 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. У детей в возрасте с 3 до 11 лет рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг). У некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клинического эффекта может наблюдаться уже в первые 12 часов после начала терапии, хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 часов. Поэтому для достижения полного клинического эффекта важно использовать лекарственное средство регулярно. Пациентам с симптомами сезонного аллергического ринита умеренной и тяжелой степени в анамнезе необходимо начинать лечение назальным спреем Синокорт за несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения. Полипоз носа Рекомендуемая начальная доза для лечения полипоза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). Если после 5 - 6 недель терапии ослабления симптомов заболевания достичь не удается, дозировка может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза - 400 мкг). Дозу следует снизить до самой низкой дозы, при которой эффективно контролируются симптомы заболевания. Если после 5 - 6 недель терапии при назначении 2 раза/сут не наблюдается улучшение симптомов, следует провести повторную оценку состояния пациента и пересмотреть стратегию лечения. Особые группы пациентов Сезонный или круглогодичный аллергический ринит Безопасность и эффективность назального спрея Синокорт у детей в возрасте до 3 лет не установлены. Полипоз носа Безопасность и эффективность назального спрея Синокорт у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены Способ применения Перед первым применением назального спрея Синокорт необходимо провести его "калибровку" путем 10 нажатий дозирующего устройства (до получения однородного спрея). После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то необходима повторная "калибровка" путем 2 нажатий, пока не будет наблюдаться равномерное распыление спрея. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Флакон со спреем становится непригодным после указанного числа впрыскиваний или спустя 2 месяца после первого использования.
- Ллечение симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 3-х лет - лечение назальных полипов у взрослых пациентов старше 18 лет