Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, коричневато-желтого цвета, покрытые бесцветной пленочной оболочкой.
Одна таблетка содержит сульфасалазина, покрытого повидоном 535.000 мг, эквивалентного сульфасалазину 500 мг
- повышенная чувствительность к сульфонамиду, эфирам салициловой кислоты или любому из компонентов препарата - печеночная и/или почечная недостаточность - порфирия - гранулоцитопения, анемия - период лактации - врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - детский возраст до 6 лет
Побочные действия связаны, главным образом, с высокими концентрациями сульфапиридина в крови, особенно у пациентов с замедленным метаболизмом (с замедленным ацетилированием), у пациентов с ревматоидным артритом: Часто (больше или равно 1/100 до ‹1/10): - лейкопения, нейтропения, макроцитоз - головная боль - тошнота, рвота - анорексия - Нечасто (больше или равно 1/1000 до ‹1/100): - увеличение уровня амилазы и билирубина, щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз - мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоци- топения - звон в ушах - диарея, стоматит, паротит - обострение порфирии - депрессия, бессонница - обратимая олигоспермия, обратимое мужское бесплодие Редко(больше или равно 1/10 000 до ‹1/1000): - периферическая невропатия, головокружение, конвульсии, атаксия, галлю- цинации, судороги - панкреатит - легочный инфильтрат, одышка, кашель - нефротический синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия - гепатит, окрашивание в оранжево-желтый цвет мочи, кожи или мягких контактных линз Очень редко (‹1/10 000): - апластическая анемия,в том числе гемолитическая анемия с тельцами Гейнца-Эрлиха, метгемоглобинемия, эозинофилия - гипопротромбинемия - увеличение лимфатических узлов - асептический менингит - фиброзирующий альвеолит - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, кожная сыпь, экзантема мультиформная, эксфолиа тивный дерматит, реакции фоточувствительности, лекарственная лихорадка, периорбитальный отек, узелковый артериит склер и конъюктивы или роговицы, крапивница, зуд и гиперемия кожи
Таблетки принимать целиком, не разламывая и не разжевывая, во время еды запивается стаканом воды. Если прием препарата был пропущен, то в следующий прием принимают только одну дозу. Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит Взрослым и подросткам старше 16 лет в 1-й день по 500 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г (2 таблетки) 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1.5-2 г (3-4 таблетки) 4 раза в сутки. Детям от 10 до 16 лет и/или с массой тела 35-50 кг назначают по 500 мг 4 раза в сутки. Детям от 6 до 10 лет рекомендованная доза составляет 40-60 мг сульфа-салазина на килограмм массы тела в сутки. Профилактика рецидивов язвенного колита и проктита После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев. Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется. Ревматоидный артрит и ювенильный артрит, не поддающийся лечению нестероидными противовоспалительными препаратами. Взрослым и детям старше 16 лет: в течение первой недели - по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять 1.5-3 г в сутки. Клинический эффект проявляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 мес и более. Детям от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: по 500 мг 2 раза в сутки. Детям от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: по 500 мг 2-3 раза в сутки. Детям от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: по 500 мг 3 раза в сутки или 1 г 2 раза в сутки. Детям старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 1 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей - 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.
- болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит (лечение и профилактика рецидивов) - ревматоидный артрит и ювенильный артрит