Тенорик 100мг таб №28

Состав

Одна таблетка содержит
атенолол 50 мг или 100 мг
хлорталидон 12,5 мг или 25 мг

Фасовка

По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из блистер ПВХ/Ал.
По 2 контурную ячейковую упаковку вкладывают в картонную коробку.

Описание

Таблетки белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Дозировка

100 мг

Показания

- артериальная гипертензия

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из блистер ПВХ/Ал.
По 2 контурную ячейковую упаковку вкладывают в картонную коробку.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.
Лечение: тщательное наблюдение за состоянием пациента, при необходимости - госпитализация в ОИТ, промывание желудка, применение активированного угля и слабительных; при артериальной гипотензии и шоке - введение плазмы или плазмозаменителей; при брохоспазме - применение бронходилататоров, при значительном диурезе - введение жидкости и электролитов. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.

Фармодинамика

Тенорик - комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета1- адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол:
кардиоселективный бета-1- адреноблокатор, действующий преимущественно на бета-1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.
Как и при применении других бета-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен.
Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений, в связи с чем его не рекомендуется применять при сердечной недостаточности.
Хлорталидон:
Нетиазидный сульфониламидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм, посредством которого хлорталидон понижает артериальное давление, полностью не известен, но может быть связан с экскрецией натрия.
Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.

Взаимодействие

Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.
Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.
Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.
При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).
При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.
При совместном применении Тенорика с ГКС, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.
При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).
При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.

Классификаторы

C07CB03 Атенолол в комбинации с друг

1

Особые Указания

- Обусловленные бета-блокатором (атенолол), входящим в состав "Тенорика":
- с осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени
- может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемии;
- при развитии на фоне терапии брадикардии (урежение сердечного ритма до 50 сокращений в мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат;
- не следует резко отменять "Тенорик" у больных, страдающих ишемической болезнью сердца;
- у курильщиков может наблюдаться уменьшение терапевтического действия препарата;
- особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих Атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
- может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемого для лечения аллергических реакций;
- с осторожностью назначать больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приема "Тенорика" назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутпмолом)
- при применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав "Тенорика":
- может возникать гипокалиемия. Уместно регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой ( с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмия;
- следует проявлять осторожность в отношении больных с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел "Способ применения и дозы");
- может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если хлорталидон применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету;
- может возникать гиперурикемия. Обычно имеет место лишь небольшое повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Фармакокинетика

После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема препарата внутрь. Атенолол не подвергается выраженному печеноному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата выводиться в неизменном виде. Период полувыведения составляет 6-9 часов, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы крови примерно - 6-16%.
После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет примерно 50 часов, и выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Тенорик эффективен по крайней мере в течение 24 часов после разового перорального приема внутрь одной суточной дозы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- выраженная брадикардия; кардиогенный шок; выраженная артериальная гипотензия; метаболический ацидоз; выраженные нарушения периферического кровообращения; атриовентрикулярная блокада II и III степени; синдром слабости синусового узла; нелеченная феохромоцитома; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; стенокардия Принцметала; бронхиальная астма, обструктивный бронхит; сахарный диабет, гипокалимия; подагра; миастения; острый гепатит; острая почечная недостаточность.
- детский возраст до 18 лет.

Побочные Действия

- гиперурикемия; гипонатриемия (связанная с хлорталидоном); гипокалиемия: нарушение толерантности к глюкозе (см. раздел "Особые указания").
Редко
-тромбоцитопения и лейкопения.
-брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; похолодание конечностей.
Редко
- сердечная аритмия, проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
- спутанность сознания; головокружение; головная боль; смена настроения; острый психоз, галлюцинации, парестензии; нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия; дезориентация.
- сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства,
Редко
увеличения уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови; гепатотоксичности с явлениями внутрипеченочного холестаза; тошнота (связанная с хлорталидоном), запор, панкреатит, анорексия.
- лейкопения; пурпура; тромбоцитопения; агранулоцитоз, эозинофилия.
- аллопеция; сухость глаз; псориазоподобные кожные реакции; обострение псориаза; кожная сыпь.
- бронхоспазм может возникать у больных, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.
- нарушения зрения (фотосенсибилизация).
Прочие: снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.

Способ Применения

Для взрослых:
Обычно назначают "Тенорик" по одной таблетке форте, содержащей 100 мг атенолола в сутки.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 50 мг атенолола один раз в день,
У большинства больных артериальной гипертензии применение одной таблетки форте 100 мг "Тенорика" в сутки дает удовлетворительные результаты. С увеличением дозы дальнейшего снижения артериального давления либо не происходит, либо оно незначительно, но, при необходимости, может быть дополнительно назначено другое гипотензивное средство.
Для людей пожилого возраста:
Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата.
При нарушениях функции почек:
Следует проявлять осторожностью при лечении больных с нарушением функции почек. Дозу препарата следует уменьшить, сократив частоту приема (см. раздел "Особые указания").
Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

Форма Наименование

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Страна Производитель

Индия

IPCA Laboratories Ltd

8901079000705

Средство Наименование

Тенорик

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №28

Дозировка Наименование

100 мг

Вспомогательные Вещества

крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон (повидон К-30), натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), магния стеарат.
оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, титана диоксид, парафин белый жидкий, полиэтиленгликол, воск карнаубский

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№016172

26.11.20