Тобрекс 0,3% 5мл, гл.капли

Состав

1мл раствора содержит
тобрамицин 3,0мг

Фасовка

Глазные капли 0,3 % 5мл, во флаконах из белого непрозрачного пластика с капельницей-дозатором Drop-Tainer™. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета.

Дозировка

0.3 %

Показания

Инфекции глаза и его придатков:
- блефарит
- конъюнктивит
- кератоконъюнктивит
- блефароконъюнктивит
- кератит
- иридоциклит
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Глазные капли 0,3 % 5мл, во флаконах из белого непрозрачного пластика с капельницей-дозатором Drop-Tainer™. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

Передозировка

Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Фармодинамика

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких - бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.
Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов:
- Staphylococcus spp. , в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), в том числе к штаммам, устойчивым к пенициллину;
- Streptococcus spp., в том числе, некоторые группы - альфа-бета-гемолитические виды, некотрые негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae pneumoniae;.
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerugenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и Н.aegyptius, Moraxella Lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria (в том числе Neisseria gonorrhoeae).

Взаимодействие

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
В случае одновременного назначения глазных капель Тобрекс® с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера (нефротоксическое, ототоксическое действие, нарушение минерального обмена и гемопоэза). Комбинация Тобрекса® с системными аминогликозидными антибиотиками не желательна.
При назначении Тобрекса® вместе с другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 10-15 минут.

Классификаторы

S01AA12 Тобрамицин

Тобрамицин

1

Особые Указания

Контактные линзы
Так как Тобрекс® содержит хлорид бензалкония, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. При этом не следует отходить от предписаний периодичности применения препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Фармакокинетика

Системное всасывание тобрамицина незначительно при местном применении Тобрекса® глазных капель.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.

При Беременности

Тобрекс® следует назначать беременным женщинам только по жизненным показаниям.
Лактация
На период кормления грудью следует прервать лечение глазными каплями Тобрекс®.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Побочные Действия

Местные:
- затуманивание зрения, преходящий дискомфорт
- зуд
- опухание века
- раздражение
- конъюнктивальная эритема

Способ Применения

- При вялотекущих заболеваниях закапывать 1-2 капли в пораженный глаз (оба глаза) каждые 4 часа.
- При острых инфекционных заболеваниях 2 капли в глаз (оба глаза) каждый час до улучшения, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Применение глазных капель Тобрекс® у детей и новорожденных с конъюнктивитом, так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.
После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Форма Наименование

Капли глазные

Страна Производитель

Бельгия

с.а. Алкон-Куврер н.в.

5413895027093

Средство Наименование

Тобрекс

Упаковка Наименование

Флакон 5 мл №1

Дозировка Наименование

0.3 %

Вспомогательные Вещества

бензалкония хлорид 0,1% (консервант), борная кислота 12,4мг, натрия сульфат безводный 1,52мг, натрия хлорид 2,78мг, тилоксапол 1,0мг, серная кислота и/или натрия гидроксид (для регулировки рН), очищенная вода до 1мл

Условие Хранения Описание

Хранить в вертикальном положении

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№013217

28.06.18