Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые (для дозировки 80 мг/12,5 мг).
повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, другим сульфонамидам или к другим вспомогательным веществам Вальсакор ® Н 80, Вальсакор ® Н 160 и Вальсакор ® НД 160 беременность и период лактации тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ‹ 30 мл/мин) одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Частота побочных действий при применении комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид: Нечасто (от ›1/1000 до ‹ 1/100) дегидратация парестезия нарушения зрения шум в ушах гипотензия кашель миалгия усталость Очень редко (‹ 1/10000) головокружение диарея артралгия С неизвестной частотой обморок некардиогенный отек легких нарушение функции почек увеличение уровня мочевой кислоты, билирубина и креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровня азота мочевины в крови, нейтропения Следующие нежелательные явления также наблюдались во время клинических исследований у больных с гипертензией, независимо от их связи с приемом препарата: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, беспокойство, артрит, астения, боль в спине, бронхит, острый бронхит, боль в груди, постуральное головокружение, диспепсия, диспноэ, сухость во рту, носовое кровотечение, эректильная дисфункция, гастроэнтерит, головная боль, гипергидроз, гипестезия, грипп, бессонница, растяжение связок, мышечные спазмы, растяжение мышц, скопление слизи в носу, назофарингит, тошнота, боль в шее, отек, периферический отек, отит среднего уха, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, боль в горле, гортани, поллакиурия, гипертермия, синусит, сонливость, тахикардия, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушения зрения. Побочные действия, о которых сообщалось при приеме одного из компонентов препарата, могут также наблюдаться при приеме комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид Частота побочных действий при применении валсартана Нечасто (от ›1/1000 до ‹ 1/100) вертиго абдоминальная боль С неизвестной частотой снижение уровня гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения другие реакции гиперчувствительности/ аллергические реакции, включая сывороточную болезнь увеличение уровня калия в крови васкулит ангионевротический отек, зуд, сыпь почечная недостаточность Следующие нежелательные явления также наблюдались во время клинических исследований у больных с гипертензией, независимо от их связи с приемом препарата: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. Частота побочных действий при применении гидрохлоротиазида Очень часто (› 1/10) увеличение уровня липидов в крови (в основном при приеме высоких доз) Часто (от ›1/100 до ‹1/10) гипомагниемия, гиперурикемия крапивница и другие формы сыпи снижение аппетита, умеренная тошнота и рвота ортостатическая гипотензия, которая может усиливаться под действием алкоголя, анестетиков или седативных средств импотенция Редко (от ›1/10000 до 1/1000) гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического статуса реакции фоточувствительности абдоминальный дискомфорт, запор, диарея холестаз или желтуха аритмия головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия и парестезия нарушения зрения, особенно в первые несколько недель лечения тромбоцитопения иногда с пурпурой Очень редко (‹ 1/10000) гипохлоремический алкалоз некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки панкреатит лейкопения, агранулоцитоз, нарушения функции костного мозга, гемолитическая анемия реакции гиперчувствительности - респираторный дистресс синдром, включая пневмонию и отек легких С неизвестной частотой мультиформная эритема острая закрытоугольная глаукома апластическая анемия острая почечная недостаточность, нарушение функции почек гипертермия, астения, мышечные спазмы
Рекомендуемая доза препарата Вальсакор ® Н 80 и Вальсакор ® Н 160 - по 1 таблетке один раз в сутки ежедневно. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка Вальсакор ® НД 160). Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения. Больным со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина › 30 мл/мин) изменений дозы препарата не требуется. Также не требуется изменять дозу препарата у больных со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза, без сопутствующих явлений холестаза. Безопасность и эффективность применения препарата комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид у детей в возрасте младше 18 лет не установлены.
артериальная гипертензия лечение больных артериальной гипертензией, у которых не удается достичь адекватного контроля артериального давления при монотерапии препаратом Вальсакор® лечение больных артериальной гипертензией, нуждающихся в применении нескольких препаратов для достижения целевого артериального давления (в качестве первоначальной терапии). Выбор комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид как препарата первой линии, в данном случае, должен быть основан на оценке пользы и рисков.