Витамин В-1 1мл №10 ампулы Новосибхимфарм

Состав

1 мл раствора содержит
тиамина гидрохлорид - 50.0 мг

Фасовка

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла .
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для печати офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати офсетной.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

Дозировка

50 мг/мл

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.
В комплексной терапии:
-невриты, радикулит; невралгия; периферический парез и паралич;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; понижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника; атонические запоры;
-миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;
-сахарный диабет;
-дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Форма Выпуска

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла .
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для печати офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати офсетной.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Фармодинамика

Витамин B1. В организме превращается в активный тиамин пирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта. Тиамин пирофосфат (кокарбоксилаза), активирует ряд ферментов, участвующих в углеводном, белковом и липидном обмене. Участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Обладает слабым ганглиоблокирующим и курареподобными свойствами. Большое значение имеет в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина или цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано. Фармацевтически несовместим с допамином, митоксантропом, пиридоксальфосфатом.

Классификаторы

A11DA01 Тиамин

Тиамин

1

Особые Указания

Особую осторожность следует соблюдать при внутривенном введении тиамина в связи с риском развития симпатоплегии.
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
Энцефалопатия Вернике, женщинам в предклимактерическом и климактерическом периодах.
С осторожностью
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамину.
Применение в педиатрии.
Детям не следует применять 5% раствор, поскольку для этой категории пациентов используют низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

При Беременности

Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- гипервитаминоз В1
- детский и подростковый возраст.

Побочные Действия

Возможны аллергические реакции
- кожный зуд
- крапивница
- ангионевротический отек
- анафилактический шок
- повышенное потоотделение
- тахикардия
- болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).
- симпатоплегия

Способ Применения

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь.
Курс лечения - 10-30 инъекций.

Форма Наименование

Раствор для внутримышечного введения

Страна Производитель

Россия

ОАО"Новосибхимфарм"

Средство Наименование

Тиамин

Упаковка Наименование

Упаковка №10, Ампула 1 мл

Дозировка Наименование

50 мг/мл

Вспомогательные Вещества

димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (Унитиол)- 2.0 мг, вода для иньекций до 1 мл

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№019658

07.02.13