Таблетки белого или почти белого цвета круглой формы с плоской поверхностью и скошенными краями с гравировкой "В" на одной стороне, диаметром 7 мм.
Визанну не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, которые частично взяты из информации по другим препаратам, содержащим только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний развивается на фоне приема Визанны, использование препарата следует немедленно прекратить. - активные венозные тромбоэмболические состояния - заболевания сердца и сосудов (например, инфаркт миокарда, инсульт, ишемическая болезнь сердца) в настоящее время или в прошлом - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями - тяжелые заболевания печени в настоящее время или в прошлом, до тех пор, пока показатели печеночной функции не придут в норму - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в прошлом - выявленные или подозреваемые злокачественные опухоли, зависимые от половых стероидов - вагинальное кровотечение неясного генеза - гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
Побочные эффекты чаще возникают в первые месяцы приема Визанны и их частота уменьшается в процессе лечения препаратом. Следующие побочные эффекты отмечались у женщин на фоне приема Визанны. К наиболее частым побочным эффектам в процессе лечения Визанной, которые, по крайней мере, были рассмотрены как возможно связанные с приемом препарата, относятся: головная боль (9,0%), дискомфорт в молочных железах (5,4%), снижение настроения (5,1%) и акне (5,1%). Ниже приводятся нежелательные лекарственные реакции, распределенные по классам системы органов в соответствии с MedDRA - Медицинским словарем для регулятивной деятельности. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Показатели частоты основаны на объединенных данных четырех клинических исследований с участием 332 пациенток (100%). Часто ( ?1/100 и ‹1/10) - прибавка массы тела - снижение настроения, изменения настроения, нарушения сна, нервозность, потеря либидо - головная боль, мигрень - тошнота, боли в животе, флатуленция, вздутие живота, рвота - акне, алопеция - боли в спине - дискомфорт в молочных железах, киста яичника, приливы жара, маточные*/вагинальные кровотечения, в том числе мажущие выделения - астенические состояния, раздражительность Нечасто ( ?1/1000 до ‹1/100)) - анемия - снижение массы тела, повышенный аппетит - беспокойство, депрессивное состояние, колебания настроения - дисбаланс периферической нервной системы, нарушение внимания - сухость глаз - звон в ушах - неспецифические нарушения кровообращения, сердцебиение, артериальная гипотензия - одышка - гингивит, дискомфорт в области живота, диарея, запор, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта - сухость кожных покровов, гипергидроз, зуд, гирсутизм, онихоклазия, перхоть, дерматит, нарушение роста волос, реакции фоточувствительности, нарушение пигментации - боли в костях, мышечные судороги, боли в конечностях, ощущение тяжести в конечностях - инфекции мочевыводящих путей - вагинальный кандидоз, сухость в вульвовагинальной области, выделения из половых путей, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, участки уплотнения в молочной железе, фиброзно-кистозная мастопатия, общее уплотнение молочных желез - отеки Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA -Медицинского словаря для регулятивной деятельности (версия 11.0). Синонимы или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание. * характер наблюдавшихся кровотечений: аменорея, нечастые кровотечения, частые кровотечения, нерегулярные кровотечения, длительные кровотечения, нормальные кровотечения, т.е. не попадающие ни в одну из предшествующих категорий.
Способ применения Для приема внутрь. Режим дозирования Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от вагинальных кровотечений. После завершения одной упаковки начинают прием следующей без перерыва в приеме таблеток. Эффективность Визанны может снижаться при пропуске таблеток, при рвоте и/или диарее (если это происходит в пределах 3-4 часов после приема таблетки). В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять только одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Неабсорбированную вследствие рвоты или диареи таблетку следует заменить дополнительным приемом одной таблетки. Дополнительная информация по особым популяциям больных Пожилые больные Не имеется соответствующего показания к применению Визанны у пациенток пожилого возраста. Пациентки с печеночной недостаточностью Визанна противопоказана при наличии тяжелых заболеваний печени в прошлом и в настоящее время. Пациентки с почечной недостаточностью Не имеется данных, указывающих на необходимость коррекции дозы у пациенток с почечной недостаточностью.