Залаин® суппозитории вагинальные 300 мг 1 шт Троммсдорфф ГмбХ и Ко

Состав

нитрат сертаконазола 300 мг

Фасовка

По 1 суппозиторию в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Описание

Суппозитории белого воскообразного цвета, овальной формы, без запаха.

Дозировка

300 мг

Показания

- инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит)

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

По 1 суппозиторию в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка маловероятна. При случайном применении препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение

Фармодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. spp.), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum). Сертаконазол также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков), Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides, Trichomonas vaginalis. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Cертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp in vitro. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки - триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение суппозитория Залаин и местных спермицидных контрацептивных препаратов, так как возможно ослабление спермицидного эффекта.

Классификаторы

G01AF Приоизводные имидазола

Сертаконазол

Особые Указания

При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения препарата.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды и т.д.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Риск повреждения средств барьерной контрацепции (презерватив или влагалищная диафрагма) увеличивается при их одновременном использовании с препаратом. При использовании презерватива во время полового акта, вагинальный суппозиторий рекомендуется применять после полового акта.
Лечение можно проводить во время менструации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет

Фармакокинетика

Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации препарата в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida.

При Беременности

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и лактации нет. Учитывая способ применения препарата (однократно), а также отсутствие системного действия препарата, применение Залаина при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола
или другим компонентам препарата

Побочные Действия

Редко
- аллергические реакции (ощущение жжения, зуд во влагалище), которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата

Способ Применения

Для интравагинального применения.
Препарат назначают однократно. Перед применением препарата необходимо предварительно провести туалет наружных половых органов с использованием нейтрального или щелочного мыла. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение может быть дополнено назначением препарата Залаин в форме крема на область наружных половых органов и перианальную область. При необходимости следует провести лечение других инфекций, ассоциированных с грибковой инфекцией.

Форма Наименование

Суппозитории вагинальные

Страна Производитель

Германия

Троммсдорф ГмбХ и Ко.КГ

Средство Наименование

Залаин®

Упаковка Наименование

Упаковка №1

Дозировка Наименование

300 мг

Вспомогательные Вещества

твердые полусинтетические глицериды - витепсол H 19 и суппоцир NAI 50, кремния диоксид коллоидный безводный

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№005044

10.05.17