Зентел® суспензия для приема внутрь 4 % 10 мл Фармаклер

Состав

альбендазол 4.0 г

Фасовка

По 10 мл в пластиковые бутылки с металлическими крышками.
По 1 пластиковой бутылке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещаю в пачку из картона.

Описание

Суспензия от белого до кремового цвета с запахом апельсина и ванили.

Дозировка

4%

Показания

- энтеробиоз
- анкилостомидоз и некатороз
- гименолепидоз
- тениоз
- стронгилоидоз
- аскаридоз
- трихоцефалёз
- клонорхоз
- опистархоз
- кожный синдром Larva Migrans
- лямблиоз у детей
- кистозный эхинококкоз
- альвеолярный эхинококкоз
- нейроцистициркоз
- гепатиколез
- гнатостомоз
- трихинеллез
- токсокароз

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

10 мл в пластиковой бутылке. В картонной коробке 1 бутылка вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Передозировка

Симптомы не описаны

Фармодинамика

Зентел - противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок) включая:
- Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis.
- Цестоды: Hymenolepsis nana (карликовый солитер), Taenia solium (свиной солитер), Taenia saginata (бычий солитер).
- Трематоды: Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis.
- Протозоа: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Зентел активен против паразитов тканей, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.

Взаимодействие

Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита альбендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

Классификаторы

P02CA03 Албендазол

Албендазол

1

Особые Указания

Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.
Суспензия содержит бензойную кислоту, которая является слабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки. Это может повысить риск желтухи у новорожденных младенцев.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминазы увеличиваются в два и больше раза, Зентел нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.
Зентел может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить.
Пациенты, лечащиеся от нейроцистициркоза, могут испытывать головные
боли, связанные с повышением внутричерепного давления в связи с гибелью
паразитов. В этих случаях соответствующая терапия стероидами и
антикольвульсантами должна быть начата незамедлительно.
Рекомендуются оральные или внутривенные кортикостероиды, чтобы предотвратить повышение артериального давления в течение первой недели лечения.
Применение в педиатрической практике
Препарат не рекомендуется детям в возрасте до 1 года.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Фармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из ЖКТ (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность - низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид альбендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л. Период полувыведения альбендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.

Противопоказания

- гиперчувствительность к альбендазолу и другим компонентам
лекарственного средства
- патология сетчатки глаза
- беременность, период лактации

Побочные Действия

- реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- головная боль и головокружение
- боль в животе, тошнота, рвота и диарея
- повышение уровня печеночных энзимов, гепатит
- эритемы различного генеза, синдром Стивенсона-Джонсона, обратимая
алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
- лейкопения, панцитопения
- лихорадка
- повышение АД
- нарушения функции почек.

Способ Применения

Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.
Системные гельминтные инфекции
(продолжительное лечение более высокими дозами).
Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами не рекомендуется. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Форма Наименование

Суспензия для приема внутрь

Страна Производитель

Франция

Farmaclair

5050253001229

Средство Наименование

Зентел

Упаковка Наименование

Бутылка пластиковая 10 мл

Дозировка Наименование

4%

Вспомогательные Вещества

магния алюмосиликат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитан монолаурат, калия сорбат, кислота бензойная, кислота сорбиновая, антифоам силикон 1510, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, вода очищенная

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№005716

14.12.16