Жанин® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. В случае развития каких-либо из перечисленных состояний, препарат должен быть немедленно отменен. - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения - состояния, предшествующие тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе - наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза - мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями - тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных тестов) - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе - выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них - вагинальное кровотечение неясного генеза - беременность или подозрение на нее
Часто (больше или равно 1/100, ‹1/10) - головная боль - боль в молочных железах, в том числе дискомфорт и напряженность молочных желез Нечасто (больше или равно 1/1 000, 1/100) - вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции - повышенный аппетит - снижение настроения - головокружение, мигрень - артериальная гипертензия и гипотензия - боли в животе, дискомфорт и чувство "распирания" в области живота, тошнота, рвота, диарея - сыпь, в том числе пятнистая и угревая сыпь, зуд, в том числе генерализованный, алопеция - патологические кровотечения отмены, в том числе меноррагии, гипоменорея, олигоменорея, межменструальные кровотечения (вагинальные или маточные); дисменорея, аменорея; выделения из половых путей; увеличение размеров молочных желез, в том числе дискомфорт и болезненность молочных желез, отек молочных желез, кисты яичника, боли в тазовой области - утомляемость, в том числе недомогание и астения - изменения массы тела (прибавка, снижение или неустойчивый вес) Редко (больше или равно 1/10 000, ‹1/ 1000) - реакции гиперчувствительности - сальпингоофорит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, грипп, герпес слизистой оболочки рта, бронхит, синуситы, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция, инфекции мочевыводящих путей, цистит - лейомиома матки, липома молочной железы - анемия - вирилизация - анорексия - депрессия, психические нарушения, бессоница, нарушения сна, агрессия - ишемический инсульт, цереброваскулярные нарушения, дистония - сухость глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, осциллопсия - внезапная потеря слуха, тинниты, вертиго, нарушение слуха - кардиоваскулярные нарушения, тахикардия - тромбозы/ эмболия легочной артерии, тромбофлебиты, диастолическая гипертензия, ортостатическая циркуляторная дисрегуляция, приливы жара, варикозное расширение вен, изменения в венах, боли в венах - бронхиальная астма, гипервентиляция - диспепсия, гастрит, энтерит - кожные реакции и изменения со стороны кожи, в том числе аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродерматит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации/гиперпигментация, себоррея, перхоть, гирсутизм, симптом "апельсиновой кожи", "паукообразный невус" - боли в спине, мышечноскелетный дискомфорт, миалгии, боли в конечностях - цервикальная дисплазия, киста придатков матки, боли в области придатков матки, киста молочных желез, фиброкистозное заболевание молочных желез, диспареуния - галакторея, менструальные нарушения - боли за грудиной, периферические отеки, гриппоподобные заболевания, воспаление, пирексия, раздражительность - повышенный уровень триглицеридов плазмы, гиперхолестеринемия - манифестация асимптомной добавочной молочной железы С неизвестной частотой (выявлены только в процессе постмаркетинговых наблюдений) - изменение настроения, снижение либидо, повышение либидо - непереносимость контактных линз - крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема - выделения из молочных желез - задержка жидкости О следующих серьезных побочных эффектах, описанных в разделе "Меры предосторожности и предупреждения" сообщалось у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы: - венозные тромбоэмболические нарушения - артериальные тромбоэмболические нарушения - цереброваскулярные нарушения, в том числе инсульт - артериальная гипертензия - гипертриглицеридемия - нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) - нарушения функции печени - хлоазма - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком провоцирование или обострение симптомов заболевания под воздействием экзогенных эстрогенов - появление или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, рак шейки матки
Жанин® отличается высокой контрацептивной надежностью. Показатель "неудачи метода" составляет не более 1 % в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске таблеток или неправильном их приеме. Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Как начать прием Жанина® При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. " при переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря) Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последнего несодержащей гормона таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены. " при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочной системы (ВМС). Женщина может перейти с мини-пили на Жанин® в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. " После аборта в первом триместре беременности Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите. " После родов или аборта во втором триместре беременности Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна срочно принять пропущенную таблетку, следующая таблетка принимается в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: " Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней. " 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции. Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов): " Первая неделя приема препарата Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, надежность препарата снижается, поэтому необходимо учитывать вероятность наступления беременности. По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности. " Вторая неделя приема препарата Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. " Третья неделя приема препарата Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер нет, если в предыдущие 7 дней до пропуска таблетки прием препарата был правильный. 1. Женщина должна cрочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения приема таблеток из текущей упаковки, то есть безе перерыва в приеме таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток. 2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Рекомендации в случае рвоты и диареи При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции. Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или 2 таблетки из другой упаковки). Изменение дня начала менструального цикла Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанина® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).