Однородный порошок белого цвета с характерным запахом вишни и банана; Восстановленная суспензия. После растворения в воде - однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом вишни и банана.
- Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, макролидам, кетолидным антибиотикам или другим компонентам препарата - тяжелые нарушения функции печени и почек - период лактации - совместное назначение с производными эрготамина (из-за теоретической возможности эрготизма) - совместное применение с антацидами - редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы) - сахарный диабет - детский возраст до 6 месяцев
Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (› 1/10); часто (›1/100 до ‹1/10); нечасто (› 1/1.000 до ‹1/100); редко (› 1/10.000 до ‹1/1.000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым. Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто Кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, фарингит, гастроэнтерит, респираторные нарушения, ринит Неизвестно Псевдомембранозный колит Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто Лейкопения, нейтропения, эозинофилия Неизвестно Тромбоцитопения, гемолитическая анемия Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто Отек Квинке, гиперчувствительность Неизвестно Анафилактические реакции Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко Анорексия Нарушения психики Нечасто Невроз, бессонница Редко Беспокойство Неизвестно Агрессия, тревожность делирий, галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль Нечасто Головокружение, сонливость, нарушение вкуса, парестезии Неизвестно Синкопе, конвульсии Гипестезия, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомния, миастения гравис Нарушение со стороны органа зрения Нечасто Нарушение зрения Нарушение органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто Нарушения слуха, головокружение Нарушения со стороны сердца Нечасто Сердцебиение Неизвестно Torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, в том числе вентрикулярная тахикардия, увеличение QT интервала Нарушения со стороны сосудов Нечасто Приливы жара Неизвестно Гипотензия Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения Неизвестно Одышка, носовое кровотечение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто Диарея Часто Рвота, боли в животе, тошнота Нечасто Запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, изъязвления во рту, гиперсекреция слюнных желез Неизвестно Панкреатит, обесцвеченный язык Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей Редко Нарушения работы печени, холестати- ческая желтуха Неизвестно Печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз Редко Реакция фоточувствительности Неизвестно Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, Нарушений со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Остеоартроз, миалгия, боли в спине, шее Неизвестно Артралгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто Дизурия, боль в почках Неизвестно Острое воспаление почек, интерстициальный Нарушение со стороны репродуктивной системы и молочных желез Нечасто Метроррагия, тестикулярные нарушения Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто Отек, астения, усталость, отеки на лице, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки Лабораторные и инструментальные данные Часто Уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов в крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови; увеличение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов Нечасто Увеличение уровня аспартатамино- трансферазы, аланинам ино-трансферазы, увеличение содержания билирубина в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови, изменения количества калия в сыворотке крови, повышение содержания щелочной содержания гематокритов, повышение содержания бикарбоната, изменение фосфатазы, повышение содержания хлоридов, глюкозы, увеличение содержания тромбоцитов, уменьшение содержания гематокритов, повышение содержания бикарбоната, изменение количества натрия в сыворотке крови Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто анорексия Нарушения со стороны нервной системы Часто головокружение, головная боль, парестезии, нарушения вкуса Нечасто гиперстезия Нарушения со стороны органа зрения Часто нарушение зрения Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Часто глухота Нечасто нарушение слуха, шум в ушах Нарушения со стороны органа сердца Нечасто учащенное сердцебиение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто диарея, боль в животе, тошнота, запор, дискомфорт в животе, мягкий стул Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто гепатит Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто сыпь, зуд Нечасто Синдром Стивенса- Джонсона, реакции фоточувствительности Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани артралгия Часто артралгия Общие нарушения и реакции в месте введения Часто усталость Нечасто астения, недомогание
Зиромин суспензию принимают внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды. Доза и продолжительность лечения устанавливается в соответствии с возрастом, весом и течением заболевания. Дети и подростки с массой тела более 45 кг, взрослые и пожилые Для детей с массой тела более 45 кг и взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста, общая доза препарата Зиромин составляет 1500 мг, которую следует принять в течение трех дней (по 500 мг один раз в день). При неосложненных генитальных инфекциях (хламидиозе), рекомендуется однократная разовая доза 1000 мг. Для чувствительных штаммов гонококковой инфекции, рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг препарата Зиромин в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона (в соответствии с действующими руководствами по применению антибактериальных препаратов). Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины, назначение следует проконсультировать с врачом и в соответствии с принципами местного лечения. Дети и подростки с массой тела менее 45 кг Отсутствует информация по применению азитромицина у детей младше 6-месяцев. Доза для детей составляет 10 мг/кг, препарат применяется в виде однократной суточной дозы в течение 3-х дней. Детям с массой тела 15-25 кг (3-7 лет): по 5 мл (200 мг), один раз в день в течение 3-х дней. Детям с массой тела 26-35 кг (8-11 лет): по 7,5 мл (300 мг), один раз в день в течение 3-х дней. Детям с массой тела 36-45 кг (12-14 лет): по 10 мл (400 мг), один раз в день в течение 3-х дней. Для детей, с массой тела более 45 кг: доза соответствующая взрослым пациентам. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Зиромин должен применяться с осторожностью у больных с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ‹10 мл/мин). Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью, корректировка дозы не требуется. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Нет доступной информации о применении препарата при более тяжелых нарушениях печени (Child-Pugh класс C). Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста применяют ту же дозу, как у взрослых. Так как у пожилых пациентов может быть риск развития аритмии, рекомендуется особая осторожность из-за риска развития сердечной аритмии и трепетания-мерцания желудочков. Приготовление суспензии: Для приготовления 30 мл суспензии во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, с помощью мерного стаканчика добавляют 15 мл воды. Приготовленную суспензию следует хранить при температуре не выше 25?С не более 5 дней. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Для дозирования готовой суспензии используют мерный шприц, градуированный на 5 мл, мерную ложку, градуированную на 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл, и мерный стаканчик, градуированный на 15 мл. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования мерный стаканчик и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом. В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа. Нет необходимости в более длительных, чем рекомендованные в инструкции по применению, курсах лечения.
Лечение заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей (острый бактериальный синусит, острый бактериальный средний отит, фарингит/тонзиллит) - инфекции нижних отделов дыхательных путей (не тяжелое течение при обострении хронического бронхита и внебольничной пневмонии) - инфекции кожи и мягких тканей - не осложненный уретрит и цервицит (вызванный Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae).